生物安全实验室管理与控制体系.pptVIP

特有的程序3 安全计划的审核及检查程序； 安全检查程序； 生物安全管理体系的建立八、程序文件的编制 注意事项 不要与编制的《生物安全管理手册》相矛盾； 编制的每个程序都要紧扣“安全”这一永恒的主题； 每个程序要有相应的记录来确认程序文件 生物安全管理体系的建立八、程序文件的编制 编写原则 要有针对性； 实用； 可针对不同的实验对象和检测或研究任务的不同而分别编制； 便于使用人员查阅； 生物安全管理体系的建立九、安全手册的编制 注意事项 不要大而全，要根据实验室具体情况和实验操作中可能出现的意外情况来编写； 要确保所有工作人员都已阅读并确认； 要放置在工作区域中，保证工作人员可随时查阅； 生物安全管理体系的建立九、安全手册的编制 应涵盖的内容 实验操作和使用的仪器设备、材料存在的潜在生物危险和预防措施，注意事项及出现意外情况的处理措施； 化学品安全； 电气安全； 消防； 危险废弃物的处理和处置； 应急事件处理方法； 紧急撤离等内容； 生物安全管理体系的建立九、安全手册的编制 编制原则 编制的SOP要包括实验的整个过程各环节，从取样开始到所有潜在危险材料被处理的各个过程以及实验室清洁、消毒、废弃物处理和试验质量控制，并确保SOP的严格执行； 生物安全贯穿于SOP的整个过程； 编制的SOP要包括实验室各个环节的操作，但不要将无关内容列入； 生物安全管理体系的建立九、安全手册的编制 编制内容 实验标准操作规程，不同病原体的实验操作最好分开，单独成册； 仪器设备标准操作规程； 个人防护装备标准操作规程，可单独成册也可分散到其他SOP或程序文件中； 生物安全管理体系的建立十、SOP的编制 编制原则 记录是实验室活动过程和生物安全管理体系运行情况的证明； 记录不要缺项； 要做到实验室的每一项活动都有相应的记录； 生物安全管理体系的建立十一、记录的编制 生物安全管理体系的建立与运行 生物安全管理体系的建立与运行 第一部分 生物安全管理体系简介 生物安全管理体系简介 生物安全管理体系是为实施实验室生物安全管理和控制所需要的组织结构、程序、过程和资源。 它应能保证实验室现有研究工作的生物安全性并满足生物安全目标。 实验室应将政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件，并将这些文件传达到全体人员，并被其理解、获得和执行。 保证对管理方针和目标的适应性和有效性。 生物安全管理体系体系具有关联性、协调性、适应性等特点。 生物安全管理体系简介 管理：指挥和控制组织的协调活动。 管理体系：建立方针和目标，并实现这些目标的体系。包括为实施管理所需的组织结构、程序、过程和资源及证明。 管理体系应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、高效的机制、能自我发展和有机的整体等特点。 生物安全管理体系贯穿于实验室活动的整个过程，从取样开始到所有潜在危险材料被处理。 生物安全管理体系简介 先进的生物安全管理体系是确保实验室生物安全所必需的。 好的生物安全管理体系应做到： 防止所操作的病原微生物通过实验室暴露感染个体。 防止传染性微生物从一个被感染的个体传染给他人，造成社会危害。 防止传染性生物材料或受污染的物体离开实验室造成环境污染。 防止生物恐怖的攻击或利用。 生物安全管理体系的建立与运行 第二部分 生物安全管理体系的建立 生物安全管理体系的建立 生物安全实验室的设立机构应成立生物安全委员会 实验室负责人 生物安全负责人 生物安全实验室的设立机构相关职能部门 检验部门 研究部门 安保部门 后勤保障部门 设施设备维护部门 一、建立完善的组织机构 设施设备维护部门 负责保证实验室高压灭菌设备、水电系统、门禁系统、通信设备、报警设施和气压、温度、湿度、过滤等空调系统的正常运转及其维护、检修。 负责中央监控室的日常监控工作。 监测实验室空调系统日常运转状况并做好相应的记录 负责实验室设施和设备的定期检查和验证。 生物安全管理体系的建立之二、明确各部门的职责与权利 安保部门 负责实验室的安全保卫工作； 负责实验室进出人员的监管工作； 生物安全管理体系的建立之二、明确各部门的职责与权利 检验部门 全面负责检验项目的运行管理，对在实验室内进行的实验操作和相关人员的生物安全、实验操作过程中使用的相关设施、设备的维护和生物安全负责并有权阻止在实验室内进行的不安全活动。 负责检测实验操作规程的制定，提出修订或补充相应的操作规程的建议，分析实验结果，撰写检测报告。 严格执行实验方案的规定，若有修改，应经实验室主任批准。 确保参与该项检验项目的工作人员严格执行标准操作规程，保障生物安全。 掌握检验工作的进展，检查各种实验记录，确保记录及时、准确、完整。 详