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授课人：汪建球 药品经营知识 第一章 药品的概念及特点 ? 药品的基本概念 药 物:凡能用于防治疾病、诊断疾病、计划生育的物质都总称为药物 药 品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机 能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质 处 方 药：必须凭医生（执业医师和执业助理医师）处方才可调配、购买和 使用。由于患者无法正确了解自己的病情，患者只有就诊后医生开 具处方才可获得处方药，并在医务人员指导和监控下使用。 非处方药：不需要凭医生处方，消费者既可自行判断、购买、使用。OTC-- over the counter （国外称为柜台销售药） 新 药：是指未曾在中国境内上市销售的药品 仿制药品：是指生产国家食品药品监督管理局 已批准上市的已有国家标准的药品 麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。 精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精 神依赖性的药品。 毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 放射性药品：是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记物。 中 药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源 为天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵 制品。 药 材：一般是指未经加工的中药原料药。 中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加 工炮制品。 基本药物：是指疗效确切，毒副反应小（安全可靠）、临床必需、价格合理、使用方 便的药品。 假 药：是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，以及以非药 品冒充药品或者以他种品种冒充此种药品的。有以下情形之一的药品，按 假药论处：1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2.未经批准生产、进 口，或未经检验既销售的；3.变质的;4.被污染的5.使用未取得批准文号的原料 药生产的;6.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。 劣 药：是指药品成份的含量不符合国家药品标准的药品。有以下情形之一 的药品，按劣药论处：1.未标明有效期或更改有效期；2.不注明或者 更改生产批号的;3.超过有效期;4.直接接触药品的包装材料和容器未 经批准的;5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6.其 他不符合药品标准规定的。 1、药品的特殊性 （1）专属性----对症治疗，患什么病用什么药 （2）两重性----防病治病，不良反应 （3）质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保 证疗效。 （4）限时性-----先储备，药等病，不能病等药，有效期，宁 报废要储备。 2、药品管理方式的特殊性 药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面很少有选择的余地，因此，政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。 3、药品经营的特殊性 不能用价格来调节其需求 药 品 的 特 殊 性 第二章 药品质量管理与药品标准 药品质量特征 药品质量：是指能满足规定需求和需要特性的总和。 1、安全性---药品在一定的剂量下（含给药途径）不 发生或少发生不良反应的可靠程度。 2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基本特 性，疗效是人们使用药品的唯一目的 3、可控性（均一性）---- 应具备工艺稳定，由