ISO9001-2015质量管理体系按过程方法内审检查表.doc

受审 过程 MP1 领导作用 受审核部门：管理层/管代 负责人： 审核日期： 陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2015标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求 IS09001:2015标准 条款 检查内容 检查方法 检 查 结果记录 检查记录 文件 查阅 现场 检查 4.1?理解组织及其环境????? 1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？???????????? 2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？? 4.2?理解相关方的需求和期望??? 公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)?包括：? ?顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性? ?已与顾客或外部供应商达成的合同? ?行业规范及标准? ?和社区团体或非政府组织的协议? ?法规法案??备忘录? ?许可，执照或其他授权形式? ?监管机构发布的制度? ?条约，公约及草案? ?和公共机构及顾客的协议? ?组织要求? ?自愿原则或行为规范? ?自愿标示或环境承诺??组织契约合同的承担义务 4.3?确定质量管理体系的范围?? 1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务；??????? 2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？ ? 4.4质量管理体系及其过程?? 4.4.1?????? 公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价， 是否分派这些过程的职责和权限？ 是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？ 是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？ 是否有改进过程？? 4.4.2? 1、公司是否形成管理体系文件以支持体系运行？ 2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？ 5.1领导作用与承诺?? 5.1.1总则? 最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括： -确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；??? -体系要求融入组织业务过程；??????????????????????????? -促进使用过程方法和基于风险的思维；??????????????????? -确保体系所需资源的可用性；?????????????????????????? -沟通管理体系的重要性和有效性；????????????????????? -确保体系实现预期效果；???????????????????????? -促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献；????????? -推动改进；??????????????????????? -支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。? 5.1.2?以顾客为关注焦点??? 最高管理者是否能通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：? a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；? b）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾 ?客满意能力的风险和机遇；? c）始终致力于增强顾客满意。 5.2?方针 5.2.1?制定质量方针????? 1、最高管理者是否制定、实施和保持质量方针？????? ?2、在考虑质量方针时是否考虑如下内容：??????????????? ?-基于组织使命，愿景，指导原则及核心价值观建立的战略方向?????????? -组织成功所需的改进程度及类型????? ?-期望或渴望达到的顾客满意度?????? -相关利益相关方的需求及期望???????? -达成预计结果所需资源????????????? -利益相关方的潜在贡献? 5.2.2?沟通质量方针??? 1、质量方针是否形成文件？??????? 2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织 5..3?组织的岗位、职责和权限