吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期卵巢癌30例临床-第三军医大学学报.DOCVIP

吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期卵巢癌30例临床观察 汪晓洁1 寿涛1 陈庆2 陈雪丹2 1云南省第一人民医院肿瘤综合治疗中心内科 2云南省红河州第三人民医院肿瘤科 【摘要】 目的：探讨国产吉西他滨(泽菲)联合奥沙利铂治疗晚期卵巢癌的疗效及毒性反应。方法：吉西他滨 1200mg／m2 ivgtt，d1、d8； 奥沙利铂 130mg／m2 ivgtt，d1；每21d为1周期，连用2-6周期,每2个周期后评价疗效，随访25个月。结果：30例晚期卵巢癌患者均按计划完成2-6周期化疗，平均4周期；所有患者均可评价疗效，其中CR 1例，PR 12例，有效率43.3％；铂类敏感患者，有效率50.0％ ；铂类耐药患者，有效率30.0％。中位无进展期为6.1个月，中位生存期20.4个月。主要毒性反应为骨髓抑制, 其中白细胞减少占90.0％，血小板减少占50.0％，以Ⅰ-Ⅱ度为主；消化道反应发生率93.3％，均为Ⅰ-Ⅱ度；其它非血液学毒性反应轻微，经对症治疗，很快恢复。结论：吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期卵巢癌疗效确切，毒性反应可以耐受。 【关键词】吉西他滨；奥沙利铂；晚期卵巢癌；化疗 手术和化疗是卵巢癌主要的治疗手段，但耐药和复发是治疗失效的主要原因。近年来研究表明，吉西他滨对卵巢癌有一定的抗癌活性。我们于2006年10月-2008年6月应用国产吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期复发转移性卵巢癌30例，取得较好疗效，现报告如下。 1 资料与方法 1.1、临床资料 经手术和病理已经证实的复发转移性卵巢上皮癌患者30例，年龄26～67岁，平均45.6岁；临床分期：Ⅲ期21例、Ⅳ期9例，病理类型：浆液性囊腺癌12例、黏液性囊腺癌6例、子宫内膜样癌4例、透明细胞癌8例；既往治疗情况：18例曾用过CAP(环磷酰胺+多柔比星+顺铂)方案，l2例曾用过TP(紫杉醇+顺铂)方案；其中铂类敏感(缓解期6个月)复发转移20例，铂类耐药(缓解期6个月)复发转移10例。所有患者均有影像学可测量的病灶和(或)肿瘤标志物(CA125)指标的增高；PS评分0-2分，预计生存期3个月以上；无明显心、肝、肾及血液学检查异常，1月内未接受过放疗、化疗、激素及其他治疗。 1.2、治疗方法 吉西他滨(商品名：泽菲，江苏豪森制药公司生产) 1200mg／m2 ivgtt（30-60min），d1、d8； 奥沙利铂(江苏恒瑞医药股份有限公司生产)130mg／m2 ivgtt（2h），d1；每21d为1周期，至少连用2周期, 治疗至疾病进展或出现不能耐受的毒性反应，最多6周期； 2周期后行妇科检查、影像学及肿瘤标志物检查以评价疗效，随访25个月。 1.3、疗效评定标准 根据世界卫生组织(WHO)实体瘤疗效评估标准和国际妇科肿瘤学会(GCIG)卵巢癌疗效判断标准[1、2]：完全有效(CR)指患者化疗后可测量病灶消失和(或)CA125降至正常(≤35U／m1)维持4周以上；部份有效(PR)指可测量病灶和(或)CA125减少50％ 以上不少于4周；稳定(SD)指病灶及CA125减少不足50％或无变化；进展(PD)指病灶与CA125继续增长；以CR+PR计算有效率(RR)。毒性反应按WHO抗癌药物毒性分度标准进行评价，分为0-Ⅳ度。无进展生存期指开始化疗至肿瘤进展的时间。生存期指从化疗开始之日起至死亡或末次随诊时间之日止的时间。 2 结果 2.1、临床疗效 30例均按计划完成2-6周期化疗，平均为4周期，随访率100％，所有患者均可评价疗效，有效率43.3％ ，其中CR 1例，PR 12例，SD 9例，PD 8例。铂类敏感患者中，有效率50.0％ ，其中CR 1例，PR 9例，SD 6例，PD 4例。铂类耐药患者中，有效率30.0％ ，其中CR 0例，PR 3例，SD 3例，PD 4例。化疗有效者中，中位无进展期为6.1个月，中位生存期20.4个月 2.2、毒副反应 常见的毒副反应是骨髓抑制、消化道毒性，非血液学毒性不严重。详见表l。 3、讨论 卵巢癌是妇科恶性肿瘤中死亡率最高的肿瘤，它起病隐匿，发展迅速，恶性程度高。临床上以铂类为基础的联合化疗被广泛用于治疗卵巢上皮癌，取得良好的疗效[3]，但是大多数患者将在术后1年左右复发。吉西他滨是一种新型阿糖胞苷类似物，对实体瘤包括胰腺癌、非小细胞肺癌均有效。近年来发现有更广泛的抗瘤作用，卵巢癌的单药和联合化疗的疗效已经临床研究得到了证实。美国FDA于2006年正式批准吉西他滨与卡铂联合治疗复发性卵巢癌，其治疗后无进展生存期及有效率都高于单药。奥沙利铂为继顺铂和卡铂之后的第三代铂类化疗药，不仅与顺铂和卡铂仅有部分交叉耐药，而且血液学和肾毒性较轻，可用于顺铂耐药或治疗后复发的卵巢癌患者，文献报道单药有效率为5.6