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XXXX医疗器械有限公司 《同类产品对比说明》 产品名称：酸性氧化电位水内镜消毒器 产品型号： XXXX XXXX 编制： 核准： 单位名称:XXXX医疗器械有限公司 产品名称：酸性氧化电位水生内镜消毒器 日 期：2013年 7 月 5 日 一、检测及临床试验情况 产品检测情况经企业检测均符合规定—详见产品注册检测检测报告：Z 2.产品临床试验或验证情况。临床试验、与国内外同类产品对比分析 -2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》。 下面就以我公司酸性氧化电位水内镜消毒器使用的自主研发的消毒设备酸性氧化电位水生成器与广州市达欧医疗科技有限公司国 内 同 类 产 品 对 比 分 析广州市达欧医疗科技有限公司按医疗器械分类规则《医疗器械分类目录》，按医疗器械分类规则《医疗器械分类目录》，按医疗器械分类规则《医疗器械分类目录》， 粤食药监械(准)字2011第2570256号由电解槽模组、电路控制底板模组、高精度线性耐酸蠕动泵、出水管、入水管、电源适配器、电解液组成 由机架、进水阀、流量计、盐水泵、电解槽、ORP探头、变压器、过滤水处理器及控制电路等组成 由显示控制机面板、控制部分、电解槽部分、贮液箱部分组成 基本原理 通过抽取专用电解液进入电解槽进行电解，生成酸性氧化电位水 通过调配好的盐水抽入到电解槽进行电解，生成酸性氧化电位水 通过调配好的盐水抽入到电解槽进行电解，生成酸性氧化电位水 项 目 XXXX医疗器械有限公司 广州市达欧医疗科技有限公司，。采用全自动程序控制，操作简单.可简易、方便的制备酸化水，同时在线显示pH值、ORP以及电解电流.并装有报警装置,以保证生成消毒液的杀菌能力。同时本机电解槽能自动倒极清洗电极,以提高电解槽的使用寿命。并且该机内设自动加盐系统,可将配置好的盐水自动加入电解装置,可连续工作 第 1 页 共 5 页