慢性丙型肝炎治疗药物最新进展.ppt

PEDS-C研究证实派罗欣?联合利巴韦林治疗青少年慢性丙肝同样有效 p = 0.044 p 0.001 p = 0.003 47.0% 80.0% 21.0% 18.0% 36.0% 53.0% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 总体 基因1型 SVR率（%） 派罗欣?单药 非基因1型 派罗欣? +利巴韦林 Schwarz KB, et al; Peds-C Clinical Research Network. Gastroenterology. 2011; 140(2): 450-458. PEG-IFN+低剂量利巴韦林治疗透析合并慢性丙肝患者 Carriero D, et al. Int J Artif Organs 2008;31:295-302 van Leusen R, et al. Nephrol Dial Transplant 2008;23:721-5 Hakim W, et al. J Clin Gastroenterol 2009;43:477-81 Liu CH, et al. Gut 2009;58:314-6 患者 (%) Peg-IFN a-2a 135 μg/wk or a-2b 50 μg/wk + RBV 200-400 mg/day治疗24 或48周* * 基因1/4型治疗48周;基因2/3治疗24周; ? 既往IFN或Peg-IFN复发患者再次治疗 Peg-IFN a-2a 135 μg/wk RBV 200 mg/day治疗24 或48周* Peg-IFN a-2a 135 μg/wk RBV 200 mg/day治疗48 周 Peg-IFN a-2a 135 μg/wk RBV 200 mg/Q2d治疗24或48周* Peg-IFN a-2a 135 μg/wk RBV 200-600 mg/wk 治疗48 周 Peg-IFN a-2a 135 μg/wk RBV 200 mg/day 治疗24或48周*? Bruchfeld A, et al. J Viral Hepat 2006;13:316-21 Rendina M, et al. J Hepatol 2007;46:768-74 EPO治疗: 10,000-40,000 IU/wk 50 97 29 71 7 60 0 33 17 71 14 33 0 20 40 60 80 100 SVR 停药 FDA 2011年8月批准了派罗欣?135ug/周联合利巴韦林200mg/天治疗透析 合并丙肝患者 普通丙肝患者接受PEG-IFN联合利巴韦林治疗SVR 达到50%以上 Adapted from US Food and Drug Administration, Antiviral Drugs Advisory Committee Meeting, April 27-28, 2011, Silver Spring MD. SVR (%) 100 80 60 40 20 0 6% 16% 34% 42% 39% 55% IFN 6m IFN 12m IFN/RBV 6m IFN/RBV 12m Peg-IFN 12m 普通IFN RBV PEG-IFN Peg-IFN/ RBV 12m 1991 1998 2001 丙肝治疗方案的演变 48周固定疗程 优化 基因型 EVR 更优化 基因型 治疗期间的病毒学应答 病毒载量 Fried研究证明PEG-IFN a-2a的疗效全面优于普通IFN Fried MW, et al. N Engl J Med. 2002; 347:975-82. Hadziyannis研究奠定慢性丙肝个体化、规范化方案的基础 Hadziyannis S, et al. Ann Intern Med 2004; 140: 346-55. 基因1型——派罗欣?180 ?g+RBV1000–1200 mg/天，48周疗程 基因2/3型——派罗欣?180 ?g+RBV800 mg/天， 24周疗程 蛋白酶抑制剂 III 期临床试验 1. Jacobson IM, et al. N Engl J Med. 2011;364:2405-2416. 2. Sherman KE, et al. N Engl J Med. 2011;365:1014-1024. 3. Zeuzem S, et al. N Engl J Med. 2011;364:2417-2428. 4. Poordad F, et al. N Engl J Med. 2011;364:1195-1206. 5. Bacon BR, et al. N Engl J Med. 2011;364:1207