贺癌平-罗氏大药厂.PDF

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2018-04-28 发布于天津
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贺癌平-罗氏大药厂

0318-HER-01 ® 150 440 440 “” Herceptin® Vial 150 mg Vial 440 mg Trastuzumab HERCEPTIN Herceptin ( LVEF)Herceptinanthracycline Herceptin Herceptin Herceptin Herceptin Herceptin 24 Herceptin Herceptin 1 Herceptin HER2 HER2 amplification 1. (EBC) (1) () (2) doxorubicin cyclophosphamide paclitaxel docetaxel (3) docetaxel carboplatin (4) () (2 ) 2. (MBC) (1) () anthracycline taxane anthracycline taxane (2) paclitaxel docetaxel 1 (3) 3. (mGC) Herceptin capecitabine( 5-fluorouracil) cisplatin HER2 () (1) HER2 () (Validation)(Performance) [(12.3)] (2) HER2 (IHC2+/FISH+IHC3+) HER2 HER2 (IHC 0/FISH+: HR 0.92 IHC 1+/FISH+: HR 1.24) HER2 (IHC 2+/FISH+: HR 0.75IHC 3+/FISH+: HR 0.58) 2 HerceptinHER2 (Herceptin) Herceptin (trastuzumab)Kadcyla (trastuzumab emtansine) Herceptin (intravenous push or bolus) Herceptin4/90 Herceptin2/ 30 Herceptin 8 /3 6 / 3 6 / 90 30 Herceptin(disease progression) 1 [(12)] Herceptin Herceptin (2 /6 /) 2 7 21 Herceptin Herceptin Herceptin 90 (4 / 8 /) 7 21 Herceptin (2 /6 /) Herceptin Herceptin [(4.2)] • • • Herceptin [(4.1)] Herceptin(LVEF) Herceptin4 • LVEF≥16% • LVEF≥10% • 4-8LVEF≤15% Herceptin • LVEF(8) Herceptin 3 Herceptin 2.1 Herceptin (disposition) Herceptin Herceptin 3 trastuzumab 4 3 () 4.1 Herceptin