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国药管械（试）字2000第302086号 金属异形接骨板使用说明书 金属异形接骨板是根据人体的长骨两端特殊形状和生物力学需要设计的一些特殊钢板。为外科医师进行骨固定手术提供了一种手段，在骨折处理和重建外科中颇具帮助。但金属异形接骨板仅仅是协助骨的愈合，而并非企图取代正常的骨结构。通俗地说，在骨正常愈合时，它们是安放于骨折部位的体内夹板，骨及周边软组织的大小和形状制约了金属异形接骨板的大小和强度。如发生骨不连或延迟愈合，由于金属的疲劳，患者负重或承载可能会最终导致钢板的断裂。因此，保持骨折部位处于制动状态，直至达到牢固的骨性愈合是十分重要的。牢固的骨性愈合应通过临床方法和放射学手段予以证实。外科金属植入物在实际使用中均受到重复性的应力作用，在此作用下金属发生疲劳、患者的体重、活动度及其是否遵医嘱进行负重和承载等诸因素，均对植入物在体内所受力的大小和周次发生影响。 长骨两端都有特殊的形状，手指、足趾所需的钢板与其它部位的也有所不同，根据外科手术的需要异形板有各种形状、大小不同。如YZSQ手足部异形板（小T形、小L形）；YCQ叉形异形板有Y形、三叶形，Y形并有各四孔、三孔等。Y形用于肱骨远端骨折，三叶形用于胫骨近端骨折；YLQ L形异形板与YTQ T形异形板均可用于胫骨近端、肱骨近端骨折（均有三孔、四孔、五孔）。 注册规格型号微型钢板，骨端钢板是习惯名称，对照YY0121-93应改为： 手足部异形板 YSZQ T形异形板 YTQ 根据客户需要对T型进行了调整，增加了孔，检测报告型号规格为Y型4孔异形板应改为叉形异形板YCQI，因客户需要在YCQI叉形异形板的基础上增加了五个孔。 螺钉孔和球形滑动原理 a 球形(螺钉头)向下滑到斜形圆柱体(螺钉孔)，螺钉向下和水平的联合运动造成钢板下的骨水平移动 而钢板则相对不动。侧方移动成为不可能。目的是使螺钉头的位置处在倾斜和向下的圆柱体的交界点。在这个 点上，螺钉头与钉孔有一个球形接触。在不阻挡螺钉向骨折方向水平运动的情况下产生最大的稳定。 b 螺钉孔被制成图a所描述的两个半圆柱体的形状。 c 这里我们可以看到螺钉孔形状的准确图像。倾斜的半圆柱体是为了自动加压或自动负荷，水平圆柱体 将防止螺钉在水平道路上受阻。这保证了加压只产生在骨折处。 d 倾斜滑动孔的图像及与它相应的球形螺钉头。我们看到在螺钉孔的左边部分为倾斜负荷面，右边部 分为水平滑动面。 异形（解剖型）钢板是根据骨骼特定部位的解剖形态设计的，特别使用于干骺端及其骨干移行处的骨折固定。其突出特点： 与骨骼的形态相符，复位准确，具有良好的运动稳定性。 钢板较薄，更容易使软组织闭合。 能很好的满足长骨松质骨的干骺端复位，尤其接近关节的部位。 本公司解剖型钢板主要产品有： 胫骨远端外侧钢板： 用于胫骨远端外踝骨折固定 胫骨平台髁钢板： 用于胫骨平台侧方骨折固定 股骨远端钢板： 用于股骨远端髁部骨折固定 三叶钢板： 用于胫骨远端、肱骨近端骨折固定 Y型钢板： 用于肱骨鹰嘴窝骨折固定 T型钢板： 用于胫骨内髁、远端，股骨内髁，肱骨近端骨折固定 L型钢板： 单双曲结构左右式用于胫骨平台侧方骨折固定 小T型、斜T型钢板： 用于桡骨远端及手、足骨骨折固定 动力加压钢板的导向器 a 中和导向器(绿色)。它被放置螺钉距钉孔斜坡一端o.1mm产生一些轴向加压。 b 负荷导向器(金黄色)。它放置螺钉距钉孔斜坡一端lmm。 球形螺钉头与钉孔的几何形状之间相互作用，使螺钉在所有方向上呈一定角度拧入(在长轴上最大倾斜25°，侧方7°) 用动力加压钢板对一个短斜行骨折进行轴向加压固定(在纵轴上最大成角25°，侧方上7°) a 用4.5mm钻头首先滑动孔。 b 复位骨折，用3.2mm套筒(3.2／4.5)通过钢板孔插入已钻的滑动孔中，在与钢板成钝角的对侧骨折段上用一个螺钉在中和位置上固定钢板。在钻3.2mm孔以前，向骨折段方向牵拉钢板(见箭头)，使4.5mm的导向器顶在钢板孔的斜坡上。 c,d 将一个螺钉在负荷的位置上拧入另一折片。当螺钉被拧紧时，产生轴向加压。 e 钻攻丝孔用以做拉力螺钉固定。测深、攻丝和拧入拉力螺钉。 f 在中