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ISO9000基础知识 品质培训项目讲义 2004年10月 课程内容 一、公司ISO9001标准实施推行过程简介 二、ISO9000标准简介 1.ISO9000族标准背景和介绍 2.ISO90001:2000标准说明 3.ISO9000:2000理解与实施 三、公司ISO9001程序文件介绍及其附录编写 1.文件和资料管理程序 2.记录管理程序 3.培训管理程序 4.制程管制程序 5.进料检验管理程序 6.最终检验与出货管理程序 7.不合格品管理程序 8.纠正预防措施管理程序 公司ISO9001标准实施推行过程简介 早在1998年公司在激烈的市场竞争中非常敏锐的意识到,要参与国际竞争，要在波涛汹涌、变幻莫测的市场竞争中立于不败之地，必须要有一套科学的质量管理体系运用到企业实际当中去，因此ISO9000成为了当时推进和建立质量管理体系的好契机。 公司推行ISO9000发展历程 至2004年6月顺利通过ISO9001和QS9000 、BSI质量体系复审 2002年10月顺利通过QS9000、BSI质量体系认证 2002年10月顺利通过ISO9001(2000版)BSI质量体系认证 1998年12月顺利通过ISO9002(94版)CQC质量体系认证 1998年6月导入ISO9000标准 ISO是一个什么样的组织? ISO9000 标准族的来源 ISO9000族核心标准 质量管理过程模式图 文件化质量管理体系架构 质量管理体系的八大原则 以顾客为中心 质量管理体系的八大原则 领导作用 质量管理体系的八大原则 全员参与 质量管理体系的八大原则 过程方法 质量管理体系的八大原则 系统的管理方法 质量管理体系的八大原则 持续改进 质量管理体系的八大原则 基于事实的决策方法 质量管理体系的八大原则 互利的供方关系 0? 引言 0.1?总则 本标准规定了质量管理体系要求，组织可依此通过满足顾客要求和适用的法规要求而达到顾客满意。本标准也能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客和法规要求能力。 本标准已得到发展，质量管理的八大原则已充分表述在ISO9001:2000标准中。 采用质量管理体系需要组织作出战略性决策。组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织规模和结构的影响。本标准既不拟统一质量管理体系的结构也不拟统一文件。 需要强调的是，要标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。 记号“NOTE”是理解和说明本标准要求的导则。 0? 引言 0.2过程方法 本标准鼓励在质量管理中采用过程方法。 任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。为使组织有效运行，必须识别和管理许多内部相互联系的过程。通常，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。 过程方法的优点是对过程系统中单个过程的联系以及过程的组合和相互作用进行连续控制。主要目的是满足顾客要求，以实现顾客满意。 过程方法在使用于质量管理体系时，应强调的重要性如下： a)理解并充分满足要求； b)需要考虑过程的增值； c)过程的有效性和效率； d)基于目标测量的持续改进过程。 0 引言 图1是对第4-8章中所提出的过程方法模式的一个概念性图解。该模式承认顾客在规定输入要求中起到了重要作用。组织必须对顾客的满意程度进行监控，以便评价和确认顾客要求是否已满足。该模式虽未详细地反映各过程，但却覆盖了本标准的所有要求。 注：此处“P-D-C-A”的方法可用于所有过程。 0 引言 PDCA模式描述如下： P-计划：根据顾客的要求和组织的方针，建立提供结果所需的目标和方针； D-做：实施和运作这些过程； C-检查：根据方针、目标和产品的要求，监控和测量过程与产品，并记录其结果； A-行动：采取措施以持续改进过程业绩。 0? 引言 0.3 与ISO 9004的关系 本版标准已制定为一对协调一致的质量管理体系标准中的一项，另一项是ISO 9004：2000。这两项标准可以一起使用，也可单独使用。虽然两项标准具有不同的适用范围，但具有相似的结构，以便于使用。 本版标准规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用