右旋酮洛芬肠溶微丸的研制及其体外释放研究.PDFVIP

中国药师　　２０１４年第１７卷第９期　　ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｉｓｔ２０１４，Ｖｏｌ．１７　Ｎｏ．９ 右旋酮洛芬肠溶微丸的研制及其体外释放研究 １ ２ 黄妍 　钟巧妮 　（１．江汉大学附属医院药剂科　武汉４３００１５；２．湖北省医药工业研究院有限公司） －１ 摘　要　目的：制备右旋酮洛芬肠溶微丸，并考察其在０．１ｍｏｌ·Ｌ 盐酸溶液和ｐＨ６．８磷酸缓冲液（ＰＢＳ）中的释放情况。方 法：采用流化床包衣技术，在空白糖丸芯上依次包主药层、隔离层和肠溶衣层，制备成肠溶衣微丸；以上药率为指标，考察 ＨＰＭＣ浓度和主药上药浓度；观察是否粘连、颗粒大小均一度和表面色泽均匀与否等综合指标，采用正交试验优选包衣工艺条 件；与普通肠溶片比较在ＰＢＳ中的释放情况。结果：制得的微丸上药均匀、上药率高、外观圆整有光泽；确定ＨＰＭＣ浓度和主 药上药浓度分别为５％和 １５％，优选出最佳包衣工艺条件为物料温度为３６℃、雾化压力为１．０ｂａｒ及喷枪速度为０．８ｍｌ· －１ ｍｉｎ ；在盐酸溶液中２ｈ的释放量小于１０％，在ＰＢＳ中的释放度高于普通肠溶片。结论：所制右旋酮洛芬肠溶微丸工艺可 行，具有良好的耐酸性和体外释放度。 关键词　 右旋酮洛芬；肠溶微丸；流化床包衣