药剂学第七版第八章浸出制剂与中药制剂.ppt

4.下列关于流浸膏剂的陈述，正确的是 （ ） A、流浸膏剂每 1ml相当于原药材 1g。 B、流浸膏剂每 1ml相当于原药材 2g  C、流浸膏剂每 1ml相当于原药材 5g  D、流浸膏剂每 1ml相当于原药材 2-5g  5、浸出液蒸发速度与蒸发液面积呈 A、正比 B、反比 C、无关D、以上均错 6、干燥的条件是（ ） A、液体表面的水蒸气压力大于大气压 B、液体表面的水蒸气压力小于大气压 C、液体表面的水蒸气压力等于大气压 D、以上均错 * 亲和力 * 稳定性,挥发性成分 无效成分增加 * 稳定性,挥发性成分 无效成分增加 * 稳定性,挥发性成分 无效成分增加 * 稳定性,挥发性成分 无效成分增加 九、中药巴布剂 定义：药材提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。 特点：既保留了传统中药膏剂的特点，又克服了传统膏药透皮性差、污染衣物、使用不方便、不适于活动关节等缺点。 除了具有传统膏药的“消肿止痛、活血化瘀、舒筋通络”等作用外，还具有强力渗透、透皮吸收快、载药量大、药效持久、透气性好、不拔汗毛、可反复粘贴等优点。 与传统的橡胶膏药相比，因使用了亲水性高分子材料，生产过程完全、无污染、无需采取防爆措施，生产成本低。 十、中药气雾剂与喷雾剂 中药气雾剂：药材提取物，药材细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出的物质。 中药喷雾剂：不含抛射剂，借助手动泵的压力或其他方法将内容物以雾状喷出的制剂。 例题 1、老鹳草软膏 处方：老鹳草 1000g 羟笨乙酯 0.3g 羊毛脂 50g 凡士林 适量 制法：取老鹳草1000g，加水煎煮二次，每次 1h，合并煎液，过滤，滤液浓缩，加等量的乙醇使沉淀，静置12-24小时，滤去上清液，浓缩至相对密度为1.20，加羟笨乙酯、羊毛脂和凡士林，混匀，既得。 2、益心酮糖衣片 处方：山楂叶总黄酮提取物 32g 淀粉 32g 糊精 25g 蔗糖 5 g 滑石粉 5 g 硬脂酸镁 1 g 制备：取山楂叶，粉碎成粗粉，以乙醇为溶剂进行渗漉，收集漉液，减压回收乙醇至一定浓度，加等量水稀释后，加入石油醚取出色素，分出水层，用醋酸乙酯振摇提取，提取液减压回收醋酸乙酯并浓缩干燥，得总黄酮。 取总黄酮提取物、淀粉、糊精、蔗糖，混匀制成颗粒。60℃一下干燥，加入滑石粉、硬脂酸，混匀压制成1000片，包糖衣既得。 第六节 中药制剂的进展 一、中药制剂的进展 二、中药剂型的改革 一、中药制剂的进展 传统的剂型：丸、散、膏、丹、酒、露、汤、饮、胶、粬、茶、锭、灸、钉、熨、线、条、棒等。 目前：片剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂（冲剂）、滴丸、微丸、软胶囊、气雾剂、注射剂、巴布剂、缓释制剂等。 二、中药剂型的改革 （一）中药剂型改革的原则 1、坚持中医中药理论体系，突出中医药的特点。 2、提高药效、改革后的中药新剂型，必须比原有剂型在疗效上保持或有所提高，否则剂型改革毫无意义。 （二）中药剂型改革的程序 1、制剂学的研究 （1）处方来源： 1）根据疾病选处方 2）从传统古方中筛选 3）从整理中医药文献中发掘新药 4）从民间单方、验方、祖传秘方、少数民族药中开发 5）从中成药中开发新药 6）从中医长期临床实践中开发中药新药 （2）剂型选择 应根据用药症候、患者的年龄、生理情况选择适当的剂型。 注意药物的稳定性、有效成分的溶出和吸收、起效的快慢、疗效的高低。 考虑工艺上的难易和实现规模生产的可能性。 （3）剂量的确定 剂量：药物用于机体发生特定生物效应而产生治疗作用的成人一日平均量。 1）从文献中 2）测定有效成分的含量 3）进行药理实验 4）通过数百例临床观察确定 （4）工艺选择 首先应根据处方中中药材的有效成分、含量以及存在形式，确定提取与纯化方法。 其次是根据给药途径和剂型，确定中药新制剂的制备工艺。 如果是固体制剂，还要根据药物的释放度确定其制备工艺。 2、质量标准的制定 首先要制定特征有效成分、总有效成分、贵重药、毒居药的含量测定方法，或