5、过滤工艺审核-顿昕.pdf

下载文档 降价啦

2
0
约4.5万字
约 49页
2018-04-29 发布于河南
举报
版权申诉
保障服务

5、过滤工艺审核-顿昕.pdf

1、本文档共49页，可阅读全部内容。
2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

5、过滤工艺审核-顿昕

Filtration process review 过滤工艺审核默克密理博法规符合及验证部顿昕 Bill_dun@ dunSection 2: Introduction to Filtration Agenda提纲 • 过滤器的应用点 • 1 过滤器的选择与确认 • 2 过滤器完整性测试 • 3 过滤工艺验证 • 4 审核报告 • 过滤工艺审核的常见问题过滤器在无菌药品生产中的应用消毒剂 VHP,EO 灭菌设备发生器高风险操作区域冻干机无菌检测干热混合灭菌灌装最终清洗灭菌设备蒸汽其他灭菌压缩空气纯蒸汽水预发生器处理 4 dunSection 2: Introduction to Filtration 巴氏消毒器多效蒸馏水机 ⑥ 饮蒸汽反渗透电法去离纯化水 PW环路用沙滤炭滤装置子装置贮罐水呼吸过滤器的完整性测试 ③ 换热器 l冷却加热后回到热WFI环 ⑩ 回水热蒸馏水贮罐路 ⑨ 注射用水配水环路 ⑦ 换热器控温冷WFI环路