xxx设备质量跟踪报告.pdfVIP

我写了一份，注册通过也许勉强吧 xxx设备质量跟踪报告 xx设备自2003年6月26日批准注册生产至2007年3月31日止，共生产2298台，一次交验合格 2186台，一次交验合格率95.00%，比计划指标提高2.00%。 一、企业对产品的质量控制措施及内部审核中对产品质量的审核情况： 1、为了确保企业质量方针和质量目标的实现，对产品质量采取了以下控制措施： （1）明确企业内部各职能机构，各层次人员的职责、权限及相应的报酬。 （2）合理配置了质量体系正常运行必须的资源。 （3）制定可行的质量管理制度和质量奖惩制度。 （4）从源头做起，把好原材料采购关，严格执行供方评定和筛选制度，使采购工作始终处于受 控状态，作到不合格的原材料不得投产使用。 （5）明确生产进度与产品质量发生冲突时，应优先保证产品质量。 （6）加强对生产全过程的控制，特别是关键过程，严格工艺纪律考核，加强自检、互检、抽检 工作，使产品质量始终处于受控状态。 （7）加强对生产设备、检验器具的维护保养，使之处于良好的精度等级和受控状态。 （8）定期或不定期开展质量分析活动，制定产品质量的改进计划，及时处理产品在生产过程中 出现的技术质量问题。 （9）对不合格品按照三不放过的原则进行分析、处理、制定改进措施。 （10）加强生产现场和库房管理工作，原材料、半成品、成品堆放有序，库房做到通风、明亮 、干净，严格按照三色五区进行堆放管理。 2、对产品质量的审查情况 公司从2xxx年x月xxx日获证后的三年质量管理体系内审综合情况是： 内审当年对上年的内审不合格项进行了整改和纠正，经内审员验证是有效的。公司的质量管理 体系保持和运行良好，是符合ISO9001：2000和YY/T0287—2003标准的、有效的。主要体现在公 司员工的质量意识有了很大提高，产品质量稳定且有所上升，产品销售市场进一步拓展，服务 质量得到了加强和保证，顾客满意度达99%，无顾客投诉。生产环境得到了改善，资源配置更加 合理，质量目标切实可行，三年的质量目标均已完成并略有提高，企业全面质量管理更规范化 、合理化。 根据审核情况，以下三个方面需要加强： （1）进一步加强对员工的培训，特别是法律、法规、技能的培训。 （2）各部门要认真做好各种信息的收集和数据的分析工作，并作好记录。 （3）制定切实可行的销售政策，加大销售队伍的建设和销售力度，力争多产、多销、多收、多 盈。 二、产品在使用过程中用户对产品质量反馈的情况： 企业每年初都要向顾客寄送产品质量调查表，了解公司产品在使用过程中的质量情况，根据所 反馈的质量调查表统计得出的结论是：公司产品质量稳定、可靠。 以2006年为例：公司发出质量调查表xxx份，反馈98份，其中无质量问题，用户满意的有xx份 ，占96%，有质量问题，顾客不满意的4份，占4%，这4份信息单的4台产品中1台因包装不牢，在 长途运输过程中设备在箱内移动，致使螺丝松动，影响交货质量，用户不满意；另3台产品本身 无质量问题，因运输延误供货期，解释协调工作不及时，用户不满意。 上述问题虽已派人安装、调试、向用户赔礼道歉，但问题是客观存在的，在用户中的影响一时 难予消除。 针对上述问题，今年我们对所有出厂的产品在包装时进行了加固，箱内设备没有移动的可能 ，并加强与货运公司的联系、沟通，确保产品安全、保质、按时送达顾客手中。 三、产品的周期检验、日常出厂检验中产品质量情况，省级以上药品监督管理部门产品质量监 督抽查情况： 1、产品的周期检验情况，日常出厂检验中产品质量情况。 几年来，企业产品质量比较稳定，并逐步有所提高。以2006年以例，公司生产该型号设备xxx台 ，一次交验合格xxx台，合格率为97%，经返修全部合格，最终合格率为100.00%。 几个主要检验指标统计如下： （1）xxx （2）xxx （3）正常工作温度下的连续漏电流： A：对地漏电流：正常状态≤0.5mA，单一故障状态≤1mA，全年共检428台，平均值为：正常状 态：0.35mA，单一故障状态：0.78mA； B：外壳漏电流：正常状态≤0.1mA，单一故障状态≤0.5mA，全年共检428台，平均值为：正常 状态：0.06mA，单一故障状态：0.32mA。 其余检测项目均在标准规定指标范围内。 近年省级以上药品监管部门没有对我公司进行监督抽查。 四、企业执行不良事件监测制度及不良事件监测情况： 企业建立了不良事件监测制度，由销售公司每月初通过电话或走访等多种形式向用户或代理商 了解产品在用户中的使用情况。 正常情况下，销售公司每月一次将用户使用产品的信息填写在不良事件