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- 2018-04-29 发布于河南
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质量标准与质量体系
12.1 ISO9000族标准的内容 12.1.1 2000版ISO9000族标准构成 12.1.2. 2000版ISO9000族标准修订的主要特征 12.1.1 2000版ISO9000族标准构成 12.1.2.2000版ISO9000族标准修订的主要特征 2)确定质量管理八项基本原则 原则1——以顾客为中心:组织依存于他们的顾客,因而组织应理解顾客当前和未来的需求, 满足顾客需求并争取超过顾客的期望。 原则2——领导作用:领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 原则3——全员参与:各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来受益。 原则4——过程方法:将相关的资源和活动作为过程来进行管理,可以更高效地得到预期的效果。 原则5——系统管理:识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。 原则6——持续改进:组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。 原则7——基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析基础上。 原则8——互利的供方关系:组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。 12.2 质量管理体系的基础 12.2.1 质量管理体系概念与作用 12.2.2 质量管理体系要求与产品要求 12.2.3 质量管理体系方法 12.2.4 过程方法12.2.5 质量方针和质量目标12.2.6 最高管理者在质量管理体系中的作用12.2.7 质量管理体系中使用的文件12.2.8 质量管理体系评价12.2.9 持续改进12.2.11 质量管理体系与其他管理体系的关注点 12.2.1质量管理体系概念与作用 1)概念 2)作用 1)概念 质量管理体系是组织为实现质量方针和质量目标,由一组相互关联或相互作用的要素的集合。 2)作用(一) (1)质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。 (2)质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,规定相关的过程,并使其持续受控,以实现顾客能接受的产品。 (3)质量管理体系能提供持续改进的框架,以增加使顾客和其他相关方满意的可能性。 2)作用(二) (4)质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品,向组织及其顾客提供信任。顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品规范中表述,并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定,在任一情况下,顾客最终确定产品的可接受性。因为顾客的需求和期望是不断变化的,这就促使组织持续地改进其产品和过程。 12.2.4过程方法 12.3质量管理体系的建立与实施 12.3.1质量管理体系的策划与设计 12.3.2.质量管理体系文件编制 12.3.3质量管理体系的运行机制 12.3.1质量管理体系的策划与设计 1)质量管理体系策划 2)质量管理体系策划与设计的步骤 1)质量管理体系策划 质量管理体系策划是组织按ISO9000标准在建立质量管理体系之初所进行的全面系统的谋划。策划的目的是通过组织周密制定计划,全面安排,防止在建立与实施质量管理体系过程中产生偏差和错误,做到以预防为主。 (1)ISO9000标准中指出质量管理体系策划应包括以下活动:①质量管理体系的过程(应考虑允许的删减);②所需的资源;③质量管理体系的持续改进;④策划结果文件化;⑤定期的评审及修订。 2)质量管理体系策划与设计的步骤 (1)组织落实,成立机构。 (2)制定工作计划是对贯彻ISO9000族标准,建立质量管理体系全过程各阶段工作的全面安排。 (3)质量管理体系的总体设计。 12.3.2.质量管理体系文件编制 1)质量管理体系文件 2)质量手册的编制 2)质量手册的编制 (2)内容:质量手册应包括:①质量管理体系的范围(包括删减的条款和理由);②形成文件的程序或程序的摘要;③过程顺序及其相互关系。(3)可用做质量手册引证或参考的内容:①质量方针;②组织的管理活动;③如何进行文件化的工作,人们到什么地方去查找、如何进行工作的信息;④包含执行每一有关要求的程序文件;⑤对组织经营具有特殊意义的任一术语定义;⑥职责和职权的说明。 (5)质量手册的编写(一) ①列出现行使用的质量方针、目标和程序或编制相应的计划; ②确定与所选用的质量管理体系标准相应的质量管理体系要素; ③使用各种方法如调查或面谈收集现行质量管理做法的资料; ④从业务部门收集补充的原始文件或参考资料; ⑤确定待编手册的格式或结构; ⑥根据预期的格式和现有结构将现有文件分类; ⑦
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