qc实验室管理.pptxVIP

;质量控制—涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程，包括原辅料、包材、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样和检验，及产品的稳定性考察和市场不良反馈样品的复核等工作。;实验室 是质量控制活动的主要载体，其核心目的在于获取反映产品质量的真实、客观、准确的检验数据，为质量评估提供依据。;;第1章;第1章;合理的组织结构;人员要求;第1章;仪器设备管理;;仪器验证确认;仪器校准要求; ;分析天平校准要求示例METTLER AX205 分析天平 ：可读性：0.00001g ， 称量范围10mg～200g ;第1章;取样的重要性;;检验过程出现偏差;;;毒剧药品、易制毒品管理;第1章;实验室文件系统管理;实验室文件系统类别;;检验方法验证确认;;内容;第1章;实验室布局、设施与环境;;第1章;控制检测误差;测量的准确是相对的，绝对的准确是不存在的。 误差是可以控制的，受控的误差是允许的。 好的检验员应该对自己在实验室的每一个操作做到心中有数。 管理出质量，控制出质量。 ;误差的来源 误差常常不是独立的，而是联合作用的;误差的分类和特点 ;系统误差影响分析的准确度，随机误差影响分析的精密度，从而影响分析的准确度;实验室内质控应考虑 检验量 检验结果的用