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GMP认证检查企业提交的材料及检查中的一些问题探讨 药品生产企业都应根据自己本企业实际情况建立建全组织机构。可以实行三级管理的组织机构，中小型企业也可建立二级管理机构，刚建立或生产规模较小的也可实行一级管理模式。 各级机构人员职责范围（制度） 这里必须要特别要在制度中明确，企业无论组织机构怎样设置，质量管理部门是必须要有的，它的工作应具有独立性和权威性，而且直接受企业法人（或法人委托企业主管非生产、经营者）领导。 企业领导层中质量管理与生产管理者不得互相兼 任，生产部门与质量部门的负责人也不能互相兼任。 各类各级管理人员和技术人员花名册（含学历及专业职称证书）； 在认证条款0401、0501中，GMP对人员要求所表述的医药或相关专业中的相关专业是指化学，生物学，化学工程，微生物学等与医药相关的学科专业。 主管生产和质量管理的企业负责人的简历（含学历及专业、培训证书）； * sadsda GMP认证检查企业提交的材料及检查中的一些问题探讨 生产和质量管理部门负责人的简历（含学历及专业、培训证书）； 生产和质量管理企业负责人，部门负责人的任命书（或聘任书）； 生产操作人员的文化程度（毕业证书），专业技术培训、考核的记录、证书和上岗证，生产人员花名册。 质检人员花名册（QA、QC），质量管理人员的文化程度（毕业证书），专业技术培训考核的记录及合格证书； 企业每年度制定的对各类、各级生产