155-炎可宁片微生物限度方法验证4.docVIP

炎可宁片微生物限度检查方法验证记录 品名：炎可宁片 验证日期：2013.05.14 规格：0,45g/片 报告日期：2013.05.30 验证依据：《中国药典》2010年版一部 操 作 人： 耿敏 复 核 人：张泽军 一、菌种：枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis) [CMCC(B)63501]、 金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus )[CMCC(B) 26003]、 大肠埃希菌（Escherichia coli）[CMCC(F) 44102]、 白色念珠菌(Candida a lbicans )[CMCC(F ) 98001]、 黑曲霉菌(Aspergillus niger)[CMCC(F)98003]，均为第2代，由四川省药检所提供。 二、菌液制备： 1．取经32.5℃培养24小时的大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌肉汤培养物1ml加9ml0.9%无菌氯化钠溶液10倍稀释至10-6，为50～100/ml菌悬液,做活菌计数备用. 2. 取经25.0℃ 培养24小时的白色念珠菌液体培养物1ml加9 ml0