商品分类及经营法规-孟建宏推荐.pptVIP

* * 不得经营哪些化妆品？ （一）未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品；（二）无质量合格标记的化妆品；（三）标签、小包装或者说明书不符合规定的化妆品；（四）未取得批准文号的特殊用途化妆品； （五）超过使用期限、变质或受污染的化妆品的化妆品。 * 消毒产品 消毒产品能预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康。 消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。 * 消毒产品可以标识治疗疾病的用语吗?  消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容。 * 消毒产品批准文号和生产企业卫生许可证编号的格式是怎样的?? 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品、一次性使用医疗用品等四种。其中，消毒剂和消毒器械需要取得批准文号，卫生用品和一次性使用医疗用品不需要取得批准文号。但是，生产上述四种产品中的任何一种，都要取得消毒产品生产企业卫生许可证。批准文号针对的是产品，生产卫生许可证针对的是企业的生产行为。消毒剂、消毒器械批准文号的格式为：卫消字（年份）第××××号。 进口的消毒剂、消毒器械批准文号的格式为：卫消进字（年份）第××××号。从2006年6月1日起，该批准文号通过《中华人民共和国卫生部进口消毒剂和消毒器械卫生许可批件》的形式颁发。 消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第××××号。该许可证由省级卫生行政部门颁发。 * 消毒产品标签及说明书标注哪些内容的为不合格？ 一是标签说明中标注夸大和绝对化词语，如：“新一代、高效、广谱、无毒”等； 二是标注疾病名称和疾病症状，有明示和暗示治疗作用，使用范围是明确使用的病名；如；“[适用范围]：外阴瘙痒，外阴湿疹，阴道炎，宫颈糜烂引起的白带增多，有异味”，“本品适用于子宫糜烂、滴虫必阴道炎、霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎、阴道瘙痒及白带异常”； 如“牛皮癣”、“神经性皮炎”、“脂溢性皮炎”等。 三是有暗示性病预防作用宣传，如：“适用男女多种性传播疾病的清洗消毒 四是消毒产品标签及说明书标注以下内容的： （1）卫生巾（纸）等产品标注消毒、灭菌、杀菌、除菌、药物、保健、除湿、润燥、止痒、抗炎、消炎。 （2）抗（抑）菌剂产品标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病，及抗生素、激素等禁用成分的内容；抗（抑）菌产品标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容。 （3）消毒剂标注广谱、速效、无毒、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、，及抗生素、激素等禁用成分内容 如下图所示: * 消毒产品标签及说明书标注哪些内容的为不合格（如图） * 药品经营质量管理规范 * 什么是GSP？ 答： GSP=药品经营质量管理规范 * 什么是GSP认证？ 答：GSP认证指药品监督管理部门对药品经营单位实施《药品经营质量管理规范》进行检查、评价并决定是否发给认证证书的过程。 * 《药品管理法实施条例》自什么时候起施行？ 答：自2002年9月15日起施行 * 《药品管理法》自什么时候起实施？ 答：自2001年12月1日起实施。 * 质量事故的三不放过原则是什么？ 答： 事故原因不查清不放过； 事故责任者和员工没有受到教育不放过； 没有制定行之有效的防范措施不放过 * 什么是假药？ 答：有下列情形之一的，为假药： （一） 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二） 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： (一) 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； (二) 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； (四)被污染的； (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 * 什么是劣药？ 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。 * 验收时应对药品哪几个方面进行检查？ 答：对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位等逐一进行核对，并对其外观质量、包装进行感观检查。 * 验收记录怎么做？有哪些内容？ 答： 详细、完整、准确填写购进验收记录； 验收