1氨基酸类药物生产新 .pptVIP

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1氨基酸类药物生产新

生产氨基酸的大国为日本和德国。 日本的味之素、协和发酵及德国的德固沙是世界氨基酸生产的三巨头。它们能生产高品质的氨基酸,可直接用于输液制剂的生产。 日本在美国、法国等建立了合资的氨基酸生产厂家,生产氨基酸和天冬甜精等衍生物。 国内生产氨基酸的厂家主要是天津氨基酸公司,湖北八峰氨基酸公司,但目前无论生产规模及产品质量还难于与国外抗衡。 在80年代中后期,我国从日本的味之素、协和发酵以技贸合作的方式引进输液制剂的制造技术和仿造产品,1991年销售量为二千万瓶,1996年达六千万瓶,主要厂家有无锡华瑞,北京费森尤斯,昆明康普莱特,但生产原料都依赖进口。 2000年世界氨基酸产值达45亿美元,占生物技术市场的7%,国内的氨基酸产值可达40亿元,占全国发酵产业总产值的12%。 * * 赖氨酸对婴幼儿有特殊意义 谷氨酸及其盐、谷氨酰胺类甘氨酸及其盐治疗胃病 精、瓜、鸟、谷、赖氨酸及其衍生物治疗肝硬化、肝炎、肝昏迷及高血氨等症 谷、色、酪氨酸盐及其衍生物治疗神经衰弱、官能症、脑外伤、脑机能衰退、癫痫、记忆障碍、神经分裂等 重氮氧代正亮氨酸和偶氮丝氨酸治疗急性白血病、氯苯丙氨酸治疗癌瘤综合症等 胱氨酸及半胱氨酸治疗辐射损伤、重金属中毒、肝炎及牛皮癣;高半胱氨酸治疗急慢性肝炎、肝昏迷及脂肪肝等。 一、氨基酸药物 1、酸水解法:色、丝、酪氨酸部分被破坏 2、碱水解法:羟基或巯基氨基酸全部破坏,且产生消旋作用 3、酶水解法:生产水解蛋白及蛋白胨 二、氨基酸药物的生产 水解法 分离方法:溶解度法、吸附法、离子交换法 精制一般用结晶和重结晶法 发酵法:应用最多 酶工程法 发酵法生产赖氨酸工艺过程 工艺说明 1、菌种为高丝氨酸缺陷株,解除反馈抑制,该菌株还有较强的赖氨酸分泌能力(基因工程菌); 2、胞外产物,离心去菌体、酸化去杂蛋白 3、浓缩结晶等电点沉淀法获取赖氨酸盐酸盐结晶 4、用树脂脱色(以前用活性炭脱色) 5、用重结晶精制 酶拆分法制备L-苯丙氨酸

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