3-病原微生物实验室安全管理 .ppt

实验室生物安全基本原理与相关法律法规 柯昌文 广东省疾病预防控制中心 2010年7月 基本原理 生物危害 广义上的生物危害：指有害或有潜在危害的生物因子对人、环境、生态和社会造成的危害或潜在危害 实验室生物危害：指在微生物和生物医学实验室教学、诊断和研究过程中对人、环境、生态和社会造成的危害和对环境造成的污染 基本原理 有害生物因子及有潜在危害生物因子的材料 病毒、细菌、真菌、毒素和寄生虫等 来自感染的人和动物的血液、体液和各种组织等 基本原理 暴露途径 经皮接种感染 气溶胶吸入感染 粘膜接触感染 食入感染 基本原理 宿主因素 疫苗接种状况 身体状况：性别、年龄 专业和知识水平 基本原理 危害等级分类的依据 微生物的致病性； 传播方式和宿主范围； 具有的有效预防措施； 具有的有效治疗措施 基本原理 微生物的危害等级（分为四个等级）： 危害等级I：是指低个体和低社会危害；不可能引起健康成人或动物致病的微生物；要求I I级生物安全防护水平 （BSL－1）危害等级II：是指中等个体危害，有限的社会危害；很少引起严重的人或动物疾病；要求二级生物防护水平（BSL－2） 基本原理 危害等级III：是指高个体危险，低社会危险；可以引起严重的疾病（Bacillus anthracis, Mycobacterium tuberculosis Hantaan viruses, Yellow fever virus Creutzfeldt-Jakob HIV），要求三级生物安全防护水平（BSL－3） 危害等级VI：是指高个体危险和高社会危险；可能要求非常严重的疾病（拉萨热病毒、埃波拉 病毒, 马尔堡病毒），要求四级生物安全防护水平（BSL－4） 基本原理 生物安全 (biosafety)： 避免或控制生物因子特别是意外的和有意的利用生物因子对人员的暴露和伤害的意识、措施、技术。 基本原理 实验室生物安全：保护工作人员避免接触实验室工作中的生物因子的原则和技术路线、避免实验生物因子伤害风险的原则和措施。 标准化的建筑生物安全设备配置个人防护 良好的操作技术 翔实的SOP 严格的管理 实验室生物安全管理 生物保安: 确保病原体不会从实验室丢失. 生物安全 确保绝对安全的工作环境. “盒子套盒子”理论. 生物安全管理目标 建立一个足够安全能保护职工,信息和试验材料的设施和环境 安全的工作环境 有效保护设施 保证信息安全 保证试验材料安全 预防和减少损失 保障必须的服务 关键设施的保护 制定处理特殊问题的要求 (如:动物试验和病原体的运送) 生物保安(Biosecurity) 安全管理的设计理念和保护水平 警卫 电子保安系统 限制进入 门,墙和窗户要牢固 设施上锁 外部防护 SOP’s 外来人员的安全检查 教育员工 增加警卫 明确安全责任 生物安全实验室 1.基础实验室：一级和二级生物安全水平实验室（BSL-1，BSL-2) 2.防护实验室：三级生物安全水平实验室（BSL-3) 3.最高防护实验室：四级生物安全水平实验室（BSL-4) 生物安全管理的综合的系统措施 综合的系统措施 是实现有效安全管理的过程，主要在一定的组织和管理框架下整合多项安全程序和系统(如:机械安全和职工的资格审查认定). 综合的系统措施 机械安全 进入控制系统要尽量完美: IC卡综合的系统措施, 中央电视摄像, 安装防破坏玻璃 每天24小时和每周7天的警卫监视系统 机械安全…… 高的安全设计标准. 安全水准越高,进入核心区域要通过的机械屏障也越多 通过几个分离的安全审查系统进入BSL3 监控 足够多的监控设施 保安人员的定时内外巡查 限制进入保藏和使用菌毒种的区域 实验室及动物饲养区与生活区分开 限制进入区域的门禁卡和钥匙的保管 保存菌毒种的库房、冰箱、柜子必须上锁 加强菌毒种和生物检测材料的接收管理 访问者进入记录，而且仅在工作人员陪同情况下进入 保存所有访问者者的数据记录; 长期访问者必须清楚掌握其可靠性(做犯罪背景调查) 含感染性物质材料的接收管理和处置 预先安排菌毒种和样本的运输时间表 所有收到的含有感染性物质的材料必须做好记录并能追溯寄送的目的 所有感染性材料和有害物质必须在安全柜打开 人员管理 指定责任心强的管理人员 遵从需要知道才需进入的原则 实验室的菌毒种和样本信息在不同层级人员公开的水平不同 综合的外来人员管理程序和指南 培训和生物安全意识 定期开展培训 宣传生物安全 开展生物安全周活动 生物安全管理负责人员经常与员工交流 员工以主人公的态度对待生物安全 人员培训 经过培训，通过考核，获得上岗证书 威胁和风险评估 随时对新项目进行风险评估. 定期分析潜在的危