ISO900文件控制程序.docVIP

文件号：C001-A 版 本： A 分发号： ISO9001：2000质量管理体系程序文件 文件控制程序 拟 制 ___________ 日期 ___________ 审 核 ___________ 日期 ___________ 管理类别： □受控 □非受控 批 准: 生效日期: 2008.7.1 目的 确定适用的国家标准和行业标准要求有关的文件和资料（包括媒体和适用的外部资料）的控制活动，确保与质量体系运行有关的场所都使用有效版本。 范围 适用于本公司所有与质量管理体系运行有关的文件和资料，包括公司内部文件、外来文件、顾客提供的文件及供方提供文件的控制。 职责和权限 3.1 品管部为文件控制的归口管理部门，全面负责文件和资料的归档、存档、整理、登记、发放、回收、销毁等管理工作。 3.2 各部门负责本部门专用文件和资料的控制和管理。 4 控制程序 4.1 编写 4.1.1 质量手册由管理者代表组织相关人员编写； 4.1.2 程序文件由各相关职能部门编写； 4.1.3 作业指导文件及其它的第三层次文件由各自职能部门编写； 4.1.4 技术部负责产品设计图样与技术文件、工艺文件等技术文件的编制。 4.2 审批 4.2.1质量手册由管理者代表审核，总经理批准； 4.2.2程序文件由管理者代表审核，总经理批准；其它管理文件，包括管理制度、检验标准、技术规范、作业指导书等等管理性文件由管理者代表审批，跟技术相关的由总工审批； 4.2.3技开部主管负责产品零部件和技术文件的审核，由总工审批。 4.3 归档 4.3.1质量管理体系文件由被授权编写者负责向品管部档案管理员办理归档手续；技术部负责将审批签字完整的图样和技术文件向品管部档案管理员办理归档手续； 4.3.2品管部档案管理员负责将已归档的文件进行编号、打印、登录、存档、发放等管理工作。 4.4 文件的发放 4.4.1文件在发放前应得到文件管理部门的批准； 4.4.2所有受控文件和资料均应填入《受控文件清单》便于查阅； 4.4.3文件和资料的发放范围由发放部门决定，它应保证质量管理体系运行的各个重要场所均有现行有效版本；外来文件的发放，根据需要发放到相关部门； 4.4.4文件发放时要填好《文件发放登记表》同时每份文件应有分发号，领用人要签收； 4.4.5文件因破损需要更换时，应向原发放部门申请换发，换发新文件的同时收回旧文件，分发编号与原文件相同； 4.4.6文件持有者丢失文件后，应说明原因，经主管领导同意后办理补领手续，补发文件给予新的分发号。 4.5 文件的更改 4.5.1文件的更改由文件原编制部门填写《文件更改通知单》，产品图样的更改填写《图样文件更改通知单》经原审批部门审批后，按发放记录统一更改。更改要注明更改标记、更改日期和更改人。 4.6 回收 4.6.1品管部档案管理员负责及时收回旧版本的质量管理体系文件、图样、技术文件和资料文件； 4.6.2各有关部门及时将旧版本的质量管理体系文件、图样、技术文件和资料文件交还给档案管理员； 4.6.3品管部档案管理员负责将收回的旧版本文件进行保存和作废处理，并在《受控文件清单》“备注”栏上加盖“保存”和“作废”标识；对作废文件进行销毁应填写《作废文件销毁登记表》；对“作废/保存”的文件填写《作废文件保存登记表》，并进行隔离存放。 4.7 文件的借阅和复制 4.7.1文件的借阅应填写《文件借阅登记表》，由品管部档案管理员负责收回； 4.7.2文件的复制由品管部档案管理员负责。 5 文件的控制范围 5.1 依据质量体系要求建立的文件，包括质量手册、程序文件、管理制度、企业标准、工艺文件、设计图样、作业指导文件等； 5.2 外来文件，包括与产品质量有关的法律、法规、技术标准、文件及顾客和供方提供的有关资料； 5.3质量记录作为一种特殊类型的文件，根据《记录控制程序》进行控制。 6 文件的编号方法 6.1 质量手册编号：NY/QMS-SC＋版本＋年份；其它文件号为六位：前两位采用拼音缩写，程序文件为CX，技术文件为JS，计量文件为JL，检验文件为JY，作业指导书文件为ZD，设备工装文件为SB等。第三位为文件的层次：1为第一层，一般为质量手册；2为第二层文件，一般为程序文件；3为第三层文件，包括作业指导文件，工艺文