QA 成长之路-跳板篇.ppt

QA 成长之路跳板篇 编制：十万个为什么 审稿：旮旯 跳板—QA需要力量(权限) QA需要什么样的力量？ 体系的力量 团队的力量 企业的力量 体系的力量—规则 药品监管体系—允许和不允许 国家局—省局—市局—县局 法规、政策、国情 客户、消费者和媒体 体系的力量—规则 全面质量管理体系 团队的力量—关系 竞争关系 QA在团队里的竞争力—体系创新 QA具备改变体系的唯一权限，更高效、 更廉价 的体系是QA在团队中的核心竞争力。 QA在团队外的竞争力—质量保证 提供足够的，可信的质量保证证据，是一个团队 在质量管理上的核心竞争力。 团队的力量—关系 良好的合作关系 合作的前提—相同利益 愉快的合作—相互尊重 合作的结果—多方共赢 开放社会的今天，是不存在雇佣关系，我们应该称之为合作关系，如果没有形成良好的合作关系，那么你所在的企业至少不会是愉快工作的企业。 企业的力量—改变 改变一个人 改变一项政策 改变一个行业 改变一个国家 产品去改变 理念去改变 跳板—了解力量每一件事情都有一股甚至几股力量去推动它，用QA的眼光去看待事物，你能发现很多。 力量的相关方—Who 力量的使用条件—Why 力量的使用方法—How 力量的使用风险—Risk QA眼中的规则 药监体系 Who— Why— How— Risk— 药品管理法 深圳康泰疫苗事件 特许批准的 吊销GMP证书的 QA眼中的规则 全面质量管理体系 Who— Why— How— Risk— 人 机 料 法 环 QA眼中的团队 竞争关系 Who— Why— How— Risk— 升职 加薪 QA眼中的团队 合作关系 Who— Why— How— Risk— 流水线 流程 QA眼中的企业 改变 Who— Why— How— Risk— 公关 资本 QA、体系和力量QA着眼于体系，整合各方力量，保证产品安全。 体系 目的 范围 职责 内容 风险评估 力量（权限） Who Why How Risk 质量逻辑/质量意识—体系建立全面质量管理体系—人、机、料、法、环 Why：为什么做？是不是必须做？可不可以不做？ Who：谁来做？他的责任是增加，还是减少，会不会太多？ How：怎么做？ Risk：会不会给团队造成风险？会不会给产品造成风险？会不会给所有人造成风险？ …………………. 质量逻辑/质量意识—执行、监督 人 他所在的位置。 他所具备的能力。 他所承担的职责。 质量逻辑/质量意识—执行、监督 机、料、法、环 效率能不能提高？ 成本能不能下降？ 质量有没有影响？ 质量逻辑/质量意识—收集证据 书证物证 现场询问 现场查验 电子数据 鉴定结论 保全（有效） 质量安全 跳板—什么是“对”的 允许和不允许！ 可以和不可以！ QA忽视了什么？ 什么是对的，就是目标，很多人一辈子都走不出去，因为他不懂什么是对的。作为QA，找到你认为对的东西，才能走出下一步——这就是QA的跳板。 下期预告—沉淀篇 去验证“对”的东西 谢谢 * 不可以 可以 人 机 料 环 法 建立体系—执行、监督—收集证据 职责 位置 能力 成本 质量 效率 *