当代药物不良反应的特点与对策推荐.pptVIP

* 因ADR存在滞后现象 由国家与企业——领导或策划进行 医疗单位或研究所——具体承担实施 7.加强药品上市后再评价 * 欲发现1,2,3例ADR需观察病例数(95%把握度) ADR发生率 需观察的病例数 1例 2例 3例 1/100 300 480 650 1/1,000 3,000 4,800 6,500 1/2,000 6,000 9,600 13,000 1/10,000 30,000 48,000 65,000 * 8. 加强药物警戒(Pharmacovigilance) 药物警戒是对药物研发、生产以及上市前后全过程的ADR苗头进行监控，并采取相应的警告措施 国家ADR中心应及时反馈ADR状况，以引起各部门、各生产企业、各医疗单位的重视 在做好药物警戒工作中，舆论宣传和正确引导极为重要 * 国家ADR中心第一次通报（ 2001年9月） 共5种药品： 乙双吗啉致白血病57例； 壮骨关节丸致肝损害110例，高血压38例； 清开灵针致过敏反应41例，1例死亡； 双黄连针致过敏反应28例，死亡2例； 苯甲醇针致儿童臀肌痉挛128例。 * 国家ADR中心第二次通报（ 2002年7月） 共9种药品：感冒通片 主要引起血尿、上消化道 出血 阿司咪唑片 主要引起心血管反应、过敏反应及药 物相互作用 酮康唑 主要引起肝损害、过敏反应及药物互作用 安乃近片、注射液主要引起过敏性休克，血液系 统反应、消化系统反应 ，注射液易致休克虚脱 噻氯匹啶片 主要引起再生障碍性贫血，肝损害 氯氮平片 主要引起粒细胞减少 甲紫溶液 主要引起皮肤癌、皮炎、溃疡等 脑蛋白水解注射液主要引起寒战、高热、皮疹 以及过敏性休克样反应 龙胆泻肝丸 主要引起马兜铃酸肾病 * 国家ADR中心第三次通报（ 2003年1月） 共5个药品: 右旋糖酐40注射液 甘露聚糖肽注射液 葛根素注射液 穿琥宁注射液 参麦注射液 * 9,加强临床药师在ADR监测中的作用 据美国资料分析，在致死性ADR中有67%是可以防止的，其中57%可通过临床药师的工作加以防止 在致残性的ADR中，有84%是可以防止的，其中41%可通过临床药师的工作加以防止 在危及生命的ADR中有28.4%是可以防止的,其中23.8%可通过临床药师的工作加以防止 临床药师的工作,包括对病人更好地监测(如TDM)，医嘱回顾性评述，计算机检索，病人危险因素评估，以及对患者的教育等 * 结 束 语 药物是一把双刃剑，必须抓好两头 ADR监测工作功在当代，利在千秋 对待ADR必须努力学习，有所发现，有所创造 学习、落实“埃利斯宣言”（The Erice Declaration, 1997年9月27日)，该宣言核心是：把药物安全性监测工作当作衡量从业人员职业道德水平的标准；消除隐藏、压制及忽视ADR的风气；促进药物安全信息的交流，为全球公众服务 积极与国际接轨，交流沟通，为我所用。使患者真正能放心地—安全合理用药 * 没有安全的药物 只有安全的医师 请记住： *1 42 42 * * 西布曲明与死亡率 雅培制药称：迄今全球有70个国家、共计900万人服用西布曲明，其中死亡34例，与肥胖患者因各种并发症而预期的死亡率相比要低的多。肥胖症死亡率为400/10万人，而西布曲明仅为2/10万，故本药仍是很安全的药品 * 欧洲药物评价署的决定 今年6月26日，欧洲药特评价署(CPMP)再次肯定西布曲明是安全有效的药物。 * 奥利司他的ADR 最近报告奥利司他致高血压13例（BMJ 2000；321：87）；致肝功能衰竭1例，而需进行肝移植（J Hepatology 2001; 34:173) * 例1.阿司匹林与Reye’s综合征——历史的误会 最近Orlowski及其同工通过流行病学的调查研究认为，阿司匹林致Reye’s综合征缺乏充分依据，二者并无因果关系，其原因是将Reye’s综合征(又称急性脑病或内脏脂肪变性综合征)与相似的代谢紊乱综合征做了错误的诊断。 更多患者服用并未发生Reye’s综合征 Reye’s症患者与其血、尿中水杨酸盐的浓度并非一致 至今动物模型未能证实二者的相关性 自1986年提