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ＱＤＬＣＩ　　Chen Jian-Guo 肿瘤登记资料收集过程中 的质量控制 启东肝癌防治研究所 陈建国 研究员 1 癌症登记资料的质量控制 “发病”的定义 从“非”肿瘤到“是”肿瘤，可能有一个不确定的“时间长度”，为避免标准的不统一，因此必须有一个大家认可的时间点作为该病例的发病日期。 癌症新病例 在什么时点被认为是发生（“发病”）？ --标准化的定义 “发病”的定义 IARC 建议的发病（日期）定义为: （1） 到医院、诊所或研究机构因怀疑癌症问题 而首先就诊或入院的日期； 或者： （2） 由临床医生首先诊断或首先由病理学家报告（提及癌症）的日期；或者： （3） 死亡日期（首先由尸检等诊断的病例，其在存活时未怀疑过癌症）。 - DCO “发病”与“死亡”登记 模拟 明确诊断依据 发病诊断：指确诊肿瘤“发病”的诊断依据。医学上对各种肿瘤有许多共同的诊断方法和许多特殊的诊断方法。 组织学 细胞学诊断：是最可靠（最有效）的诊断方法。 --（“形态学”确认 ） 诊断单位：上级医疗机构的诊断 比下级医疗机构的诊断更可靠（更有效） 。 明确诊断依据 诊断填写举例（包括但不限于所述之诊断依据）： 肝癌：临床、彩超、AFP、CT、穿刺、手术、病理等； 肺癌：临床、X光、CT、胸水涂片、手术、病理等； 白血病：临床、外周血象、骨髓片等； 胃癌：临床、胃镜、X光、CT、手术、病理等； 直肠癌：临床、X光、肠镜、CT、手术、病理等； 胰腺癌：临床，B超、CT、手术、病理等； 脑癌（肿瘤）：临床、脑电图、CT、手术、病理等。 “发病”诊断依据(编码 ) 几个缩写：DCN DCI DCO “死亡医学证明书”（DCN, Death Certificate Notification）病例。 “死亡医学证明书首先发现”( DCI, Death Certificate Initiated）病例 。 “只有死亡医学证明书”（ DCO , Death Certificate Only）病例。 死亡证明病例 正确编码 如果是恶性肿瘤（癌症），那么是哪一类肿瘤？ 医学上有数以千计的肿瘤名称，如何进行归类以便进行统计比较？ “编码”的概念—把复杂繁琐的名称用统一的编码表示以简化统计分析。 肿 瘤 分 类 编 码 ICD - 10 编码 / ICD - O 编码 解剖学编码 4 位数 形态学编码 4 位数 行为学编码 1 位数 分级编码 1 位数 肿瘤编码举例 形态学编码 白血病形态学编码举例 行为学编码 组织学分级 淋巴瘤与白血病的T-细胞与B-细胞第六位编码 全编码举例:低分化的宫颈鳞状细胞癌(未特指的) 全编码举例:原发性肝细胞癌 2 癌症登记过程的质量控制 质控指标： 可比性 完整性 有效性 时效性 可比性 可比性的一个基本的先决条件是采用一套通用的标准或定义。 当比较不同来源的发病率资料时，使用“癌症发生”（“发病”）的标准定义尤为必要。 “可比性”是不同地区、不同人群、不同时期的癌症发病率的比较的基本要求。 发病率 “可比” 考虑3个因素 病例 发病登记 ----分子 人口基准 平均人口数---分母 发病率 率的标准化 完整性 完整性是指：该登记处覆盖地区的目标人群中发现所有发病病例的程度。 在实际中，没有一个登记处能达到理想的100%的完整；不完整性几乎不可避免。 但若完整性因时间而异，就会影响到癌症的时间趋势。若完整性因地区而异，就会影响到癌症的地区比较。 因此应当把完整性监测作为登记处质量控制过程的一部分。完整性可以通过一些方法得到评价。 完整性 每个病例的来源数 / 报告单数 来源 报告单 死亡 / 发病比 (M:I) ( M:I ) = (1 - 生存率) 死亡证明书（DCN）方法 完整性 C = 1/{(1-DCN)+[DCN/(M:I)]} 组织学诊断确认的比例(HV%) 其它完整性指标 时间 人群 年龄 儿童癌症 CR 完整性估计式举例 C = 1/{(1-DCN)+[DCN/(M:I)]} 例如，某地肝癌的DCN比例为0.03, M:I为0.95, 则完整性为: ? C ＝ 1 /（1-0.03）+ 0.03/