Microsoft Word - 品证会议议题(クレーム监査) 130704①43.pdfVIP

品質保証部会議議題 （クレーム ・監査等） 平成 25 年 7 月 4 日 （１） クレーム 受付 No. 品名 ユーザー 進捗 クレーム内容 調査内容 対策・備考 日 精製クエン酸ナ サンスター 2/26 ユーザーで経 口洗浄剤にクエン酸 （無 初期情報は口頭にて入手。包材の滑 3/21 速報報告書を提出。回分回数の トリウムＬ 水）及びクエン酸Ｎａを使用している。 剤、青島扶桑で使用している珪藻土の 多い母液を使用した事が原因と記載。 昨年６月頃より製造工程で使用してい 漏れ等が原因として考えられる為、青 4/9 別外原規ロット出荷の根拠データ Ｌｏｔ．２１０５３ るフィルターの 目詰まりが頻発してお 島扶桑に調査を依頼した。 報告書提出。また、4/10 に同一ライン Ｌｏｔ．２２０１８ り、調査の結果、クエン酸Ｎａげ原因と 青島扶桑報告 ； 当該ロット及び複数 で製造している精製クエン酸 （無水）で 判明した。詳細は不明だが、ユーザー のロットのキープサンプルをろ過した はケイ素混入の恐れが無い旨の報告 ① 【ろ過不純物】 中間 で分析した結果、クエン酸Ｎａをろ過し 結果、ろ紙 （黒色１μ）上に残留物を確 書を提出。 報告書 たフィルター上からケイ素が確認され 認した。また、内袋に使用している PE 青島扶桑で確認を行った内容を基に、 提出 問合 最終報告 た。 内袋から滑剤成分由来と思われる濁 6/11 中間報告案提出。 せ 対応中 りを確認した。 最終報告書は 9 月、12 月の製造結果 クレームロットに加えて、在庫の 5 ロ