捷抑炎膜衣锭xeljanzfilm-coatedtablets-国家医疗科技中心.pdfVIP

103CDR04011_Xeljanz Film-Coated Tablets 財團法人醫藥品查驗中心 Center For Drug Evaluation 捷抑炎膜衣錠 (Xeljanz Film-Coated Tablets) 醫療科技評估報告 「藥物納入全民健康保險給付建議書-藥品專用」資料摘要 藥品名稱 Xeljanz Film-Coated 成分 Tofacitinib Tablets 建議者 輝瑞大藥廠股份有限公司 藥品許可證持有商 輝瑞大藥廠股份有限公司 含量規格劑型 5mg / 膜 衣錠 主管機關許可適應症 適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對 methotrexate 無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate 之 成人患者。本品需與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型 抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。本品不可與生物性 DMARDs 合併使用。 建議健保給付之適應 適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對 症內容 methotrexate 無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate 之 成人患者。本品需與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型 抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。本品 不可與生物性DMARDs 合併使用。 建議健保給付條件 □無 ■有 ，同 .Etanercept(如 Enbrel) ；adalimumab （如Humira ）； golimumab （如Simponi ）；abatacept （如Orencia ）；tocilizumab （如Actemra ）(92/3/1 、93/8/1 、93/9/1 、98/3/1 、99/2/1 、100/12/1 、 101/1/1 、101/6/1 、102/1/1 、102/4/1 、102/10/1) ：成人治療部分 建議療程 5mg ，每日兩次 建議者自評是否屬突 ■非突破創新新藥 破創新新藥 □突破創新新藥 健保是否還有給付其 ■無同成分（複方）健保給付藥品 他同成分藥品 □有，藥品名為 ，從民國年月日起開始給付 醫療科技評估報告摘要 摘要說明： 一、 參考品：建議可以 adalimumab 、etanercept 為本品之核價參考品；其他 abatacept 、golimumab和 tocilizumab 等第一線生物製劑亦可能成為核價參考品選 1/48 103CDR04011_Xeljanz Film-Coated Tablets 項 。其考量請詳見內文說明。 二、 主要醫療科技評估組織之給付建議：查無 主要醫療科技評估組織之給付建議。 三、 相對療效與安全性（人體健康）： 相對療效實證資料係經文獻搜尋所得 6篇第 3 期臨床詴驗文獻 (ORAL Standard 、 ORAL Scan 、ORA