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循证医学与中医药学发展

循证医学与中医药学发展 中医药信息2003年第加卷第5期 学术探讨 循证医学与中医药学发展 危北海 (北京市中医研究所,北京100010) 摘要:从循证医学的定义,内容,层次,意义4个方面阐述了循证医学的基本理论,就循证医学在中 医药和中西医结合医学领域的应用现状说明,现代医学和中医药学这两个不同的学术体系各有特点和优 势,又各有局限性,应相互取长补短,融会贯通,运用循证医学的理论和方法开发和研制新药. 关键词l中医药学;循证医学;发展方向;理论探讨 中图分类号:R203文献标识码:A文章编号:1002—24O6(2003)05—0001—03 中医药学有着极其丰富的临床经验和深厚的药物 资源,要把大量宝贵的临床经验变成具有确切科学依 据的有效疗法,要使中医药学真正走向国际,就要在 临床上大力推行循证医学,因此,提高临床疗效是当 前中医药发展的当务之急. 1循证医学(Evidence,basedMedicine)的定义 循证医学即遵循证据的医学,是以大系列临床试 验结果为证据,决定治疗方案和决策.该名词是由 Sackett领导的小组在2o世纪9o年代提出的,其本意 (核心意见)是要求临床医师应该认真,慎重地将在 临床研究中得到最新,最好和最确切的证据用于解决 临床问题.循证医学的发展强调医疗决策的制定应将 个人的临床经验与现有的最可信的临床研究证据完善 结合,可促进疗效的提高,对医疗实践起指导作用, 进一步更新疾病治疗方案和原则. 循证医学还包括价格—效益(Cost—effective)的 概念,即应用合理的治疗方案,应该尽量节省医疗费 用,取得最满意的疗效.循证医学还能帮助我们澄清 某些困惑的问题,使得错综复杂的问题迎刃而解,而 找到答案. 循证医学还会将临床试验的证据融合到日常的医 疗实践中去,改变医师的个人习惯和行为,是医师学 习新知识的最佳途径. 2循证医学的意义 2.1为一切医疗决策和治疗方案的制定提供必要的 科学依据 以心血管疾病为例,可以充分说明循证医学对临 床实践的指导意义,它也是循证医学应用的最佳典 范.19r77年美国的一项研究首先表明,冠心病的发 病与低密度脂蛋白胆固醇呈正相关,而与高密度脂蛋 白胆固醇呈负相关,因此调脂治疗具有巨大的理论意 义和实用价值.随后按照循证医学的原则,不少学者 进行了大量随机双盲对照研究,发现他汀类药物具有 良好的疗效,可以减低高血压和心肌梗塞的发病率和 死亡率.1994年公布的4s试验结果,发现降低胆固 醇能使冠心病的心血管事件发生率降低33%,总病 死率降低3o%.以后相继开展的多个冠心病二级预 防试验(病例数在0.4~0.9万之间,随访时间达5一 作者筒介:危北海(1931一),男,主任医师,博士研究生导师,现 主要从事消化系统疾病的研究. 收藕日勰:卸3—05—10 6年),均证实即使在血胆固醇正常的情况下,他汀 类药物也能降低冠心病的病死率和心脏事件,因而他 汀类药物已从单纯的降脂药发展为治疗,预防冠心病 的药物. 2,2澄清临床上的困惑问题,更新医疗观念 循证医学认为当代医疗观念已从单纯治疗病人转 为与预防相结合的新理论.治疗病人的目的不仅是缓 勰临床症状,改善实验指标,而且要预防严重事件的 发病率,延长病人寿命,提高生活质量.要达到这一 目的,就需要按照循证医学的要求,确切地验证治疗 方法的疗效,也就是遵循证据,验明疗效.一般采用 传统的治疗方法带有经验性和习惯性,虽有一定疗 效,但也有局限性和片面性.例如应用了一个多世纪 的洋地黄制剂,被发现并不能延长充血性心衰病人的 生命,只能暂时改善症状,常用的n类抗心律失常 药物虽然可以暂时减少室性心律失常的发生,但却可 使冠心病,心肌梗塞病人的死亡率增加,这些临床试 验结果都大出人们意料,也大大改变了现代治疗的观 点和方向.为什么会有这样的转变呢,这就是因为有 人遵照了循证医学的要求,对所观察的治疗药物进行 了严格的前瞻性,大规模,随机对照,多中心,长期 性和防治结合的临床观察试验,尤其对各种新药更应 以严谨的标准和方法来评定,甚至对以往通用的一般 疗法也可以重新评估,尤其是对药物的副作用及长期 预后效果,采用循证医学就显得更为重要.藉此可以 推断药物是否降低病人严重事件的发生率,提高生存 率和改善生活质量的效益. 类似的例子还有很多,诸如:治疗高血压药物 T通道钙拮抗剂米贝地尔(Mibefradil)初期临床观察 表明,在理论上和实验上都认为该药有很多优点,降 压效果也不错,已得到广泛应用,但最终发现该药因 与多种重要的心血管药物有相互作用可导致发生严重 不良事件而受到影响.血管紧张素转移酶抑制剂和 8阻滞剂也因为有多达数十个临床试验结果的发现, 使人们重新考虑它不仅是一个抗高血压药物而且发展 为当前治疗心力衰竭的重要

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