医药公司质量管理工作年度工作总结精选.doc

医药公司质量管理工作年度工作总结 春去冬来，寒暑更替。转眼之间，20XX年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的20XX年，在公司领导的正确指引下，我们质量管理的全体人员，团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了GSP的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展，一年来质量管理部在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下 一、20XX年质量管理主要工作回顾20XX年是公司非常侣不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量失管理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年聃，在公司领导的正确带领下，质量管理全巛体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为喘中心，着力构建公司药品质量监管体系，寝积极认真履行GSP赋予的职责，努力提肖高监管和技术服务能力，为公司GSP认歇证和经营质量管理制度建设发挥了不可替羯代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。 1、积极推进GSP认证实施。 从1月份起公司启动GSP认工ス作以来，质量管理部作为认证体系的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。公蛉司于20XX年1月18日重新调整公司鹊质量管理领导小组，明确了质量管理职责递，本人多次参加省、市药监局组织的GS帕P条款培训，多次实地参观、考察、学习飞2XXXXXXXXXXXX医药有限公屉司等企业的先进经验，同时针对GSP重掠点内容对全体员工进行了相关的培训和考苷试。 重点制订了计算机系统设臵方案，对计算机质量控制功能进行指导设定，并醐根据GSP要求和公司实际需要设臵了计硒算机岗位人员，明确了操作权限，对质量ユ管理基础数据库进行了更新和维护。制定磷出了计算机工作流程岗位流程图。 完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料歪、质量信息、质量档案、质量管理体系文践件执行情况、质量查询、质量投诉及事故涣处理情况、不合格药品确认处理、药品不找良反应报告等GSP认证检查相关资料的侉准备、补充和完善。指导监督验收、养护肄、储存、销售、退货、运输等环节质量管垓理工作，对购、销、存各个环节发现的问栖题及时协调解决，着重强调GSP认证检侥查当中容易出现差错的问题，查漏补缺，制尽力改善。 组织开展了四次GSP内审鸯，对内审中发现的问题及时进行了整改落瘘实。7月网上成功提交认证资料后，在大铯家的共同努力下，8月底一次性顺利通过飓了XXX省认证评审中心的验收，取得了耧GSP认证证书。 2、加强药品经营质墅量管理规范的指导监督。 根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规阱定，本人20XX年共审批首营企业XX◆X家，首营品种XXX个品种，并对购货箪企业的资质进行审核，对近效期资质及时黢督促质管部索取和更换，保证药品的合法鹗经营。 准确及时的收集了20XX年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局镣的药品质量公告、质量信息共计XXX条付，并进行分析汇总，反馈3给相关部门。逊共传递质量信息XXX例，确保了质量信梯息的及时传递和有效的利用。 对国家“洛药品质量公告”上的不合格药品进行认真偃排查，我公司全年无国家“药品质量公告琥”和省市局“药品质量公告”上的不合格诖品种。 加强对近效期药品和不合格药品撵的管理工作，负责不合格药品的审核、确麝认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共XXX个批次XXX个规品种，主要原因为过期所致。 指导和监ケ管药品验收、储存、养护等环节的质量管扼理工作。经常参加商品质量验收工作。并投指导合理储存，每月定期对商品养护工作伎检查和指导。全年共验收入库批次，全部倮合格。3、强化药品经营过程监管。 G台SP认证结束后，工作重心由GSP认证俏转移至日常监管能力建设上来，对药品采暹购活动、验收、储存及销售等环节实行全邋程质量控制。 协助公司办公室开展质量怆教育，培训和其他工作。印制GSP手册榨XXX本，并做员工培训6次；并出考试骣题4套。完成公司、批发部、XXXXX喁连锁公司20XX年度药监局继续教育培锨训工作。 ；参加省局、市局新版GSP宅认证、继续教育培训等会议共计10次。 协助零售连锁公司，帮助解决问题。多次纷到连锁公司指导相关门店资料的准备与申ぁ报，修改等工作。对连锁公司进行新版G淬SP认证工4作的指导和检查，制定出内甩审方案二套。指导修订XXXXX质量管嗳理制度执行情况检查考核表一份。召开店装长、门店质量负责人工作会议六次。 4树、积极配合省、市局有关检查，督促整改趴有效落实。 从1月份至今，除GSP认阆证现场检查验收外，其余共接受市药监局阏、稽查局监督检查、专项检查累计15次噗，督促整改并提交整改报告4份。对检查芋中出现的问题和情况及时上报落实处理。溏参加药监局召开的药品质量安全风险评估摭会议、质量会议8次。参加民主测评会会粜议5次5、努力提高工