2013心血管病领域大事记.ppt

主要有效性终点：诊室血压，消融组和对照组在6个月随访时，效果相当。 * 次要有效性终点（24小时平均收缩压在术后6个月时的变化），消融组与对照组无显著差异。 * 基线水平诊室收缩压无论170mmHg，170-184mmHg，或184mmHg， 随访6个月时，消融组与对照组其血压降低情况相当，无显著差异。 * 治疗肾动脉狭窄：放弃支架 尽管之前的研究结果未能显示肾动脉支架植入术对动脉粥样硬化性狭窄合并原发性高血压患者有更好的疗效； 但对此类患者支架植入的研究热情，在许多地方仍有增无减。 CORAL研究出炉让我们再次失望。 CORAL研究随机抽取947例顽固性高血压或3期慢性肾脏疾病和动脉粥样硬化性肾动脉狭窄的患者（平均狭窄度73%），给予单纯的药物治疗或者在药物治疗基础上行支架植入术。 * CORAL试验显示， 在平均随访的43个月中，主要终点事件（死于心血管或肾脏疾病，以及急性心肌梗死、中风、心力衰竭住院治疗、肾功能不全和需要永久性肾脏替代治疗的复合终点）支架组是35.1%，药物治疗组是35.8%（p=0.58）。支架组的收缩压低于药物治疗组2.3mmHg P=0.03）。 所有亚组患者均未受益于支架植入术，包括严重狭窄的患者。 * * 对于急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，临床医生对发生梗死的病变血管行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）可改善临床预后，但PCI术在显著狭窄但尚未梗死的冠状动脉治疗（预防性PCI术）中的意义尚不清楚。为此，研究人员进行了PRAMI这一研究，研究结果发表在2013年9月1日NEJM杂志上。 研究要点：? ? ? ? ? 预防性PCI指在有显著狭窄但尚未梗死的动脉血管进行PCI治疗? ? ? ? ? PRAMI研究旨在评估预防性PCI对STEMI患者的疗效? ? ? ? ? PRAMI研究中，预防性PCI治疗可降低STEMI患者心源性、非致命性心梗和难治性心绞痛引发的死亡风险。 2008年至2013年间，研究人员在英国5个医学中心招募了465名正接受梗死动脉PCI治疗的STEMI患者，其中3名患者伴有左束支传导阻滞。研究人员将受试者随机分配为两组，一组接受预防性PCI治疗，一组未接受预防性PCI治疗。只有患者出现难治性心绞痛并伴缺血证据时，才建议对患者进行后续PCI治疗心绞痛。研究主要终点为心源性、非致命性心肌梗死或难治性心绞痛引起的死亡。 * 2013年1月，数据和安全监督委员会认定研究结果可信，并建议提前终止试验。受试者平均随访23个月后，预防性PCI治疗组和未接受预防性PCI治疗组分别有21名（9%）和53名（23%）患者发生主要终点事件，其中主要终点的三个组成成分心源性死亡、非致命性心肌梗死致死和难治性心绞痛的危险比分别为0.34、0.32和0.35。 预防性PCI组绝对风险降低14％，（ HR = 0.35 ， P 0.001），相对风险降低65％。 * 本次研究发现，对于接受梗死动脉PCI术的ST段抬高型心梗和多血管冠状动脉疾病患者而言，预防性PCI治疗可显著降低心血管不良事件风险。 对于急性非ST段抬高性心肌梗死（NSTEMI），预防性PCI是否也能改善患者的预后呢，我们期待进一步研究。 * 起搏器问世50年来在功能上发生了翻天覆地的变化，但导线加脉冲发生器的基本结构却从未改变，后者正是起搏器并发症的主要来源，包括导线断裂、脱位、心脏穿孔、导线路径中的静脉血栓、三尖瓣返流、放置脉冲发生器的囊袋感染和血肿等。因此，摒弃传统起搏器的导线成为近年起搏器技术发展的热点。 * Leadless研究（NC是第一项测试Nanostim起搏器在人体安全性与可行性的临床试验。研究为前瞻性、单组、多中心研究。共入选33例患者，术中成功率为97％，平均植入时间44分钟。 在2013年10月，Nanostim起搏器通过了欧盟标准认证并获准在部分欧洲国家上市，同时Nanostim公司也被St.Jude公司收购。2013年12月3日和5日，St.Jude公司分别公布了上市后在德国和法国的第一台Nanostim起搏器植入成功的报道。 * 优点： ①创伤小，经皮穿刺导管技术置入，无需外科手术制作囊袋，不影响患者外观； ②操作简单、便捷，起搏系统无需外部连接； ③急慢性并发症减少，血管相关并发症减少，更少的手术感染机会，无起搏器囊袋及导线相关并发症； ④可适用于MRI。 5治疗费用降低，住院时间缩短。 不足 ①.目前所有无导线起搏器均为心室单腔起搏（微型无导线起搏器）或双室起搏（左室仅有超声能量传输方式），尚无传统的DDD起搏模式。 ②.经体表无线能量传输的最大不足在于能量的损耗。 目前无导线起搏器临床应用刚起步，对包括植入过程、起搏器是否脱落、感染后如何移除和