利用Excel表格建立药物生物等效性自动数据处理系统.docVIP

利用Ｅｘｃｅｌ表格建立药物生物等效性自动数据处理系统袁进＋，石磊（广州军区广州，总医院药剂科，广州市５１００１０）中图分类号Ｒ９５文献标识码Ｃ文章编号１００１—０４０８｛２００８）ｌＯ一０７９５—０３摘要目的：基于Ｅｘｃｅｌ建立一种简便的药物生物等效性检验的方法。方法：利用Ｅｘｃｅｌ统计函数，进行方差分析、双单侧ｔ检验和９０％置信区间等统计学检验。结果：基于Ｅｘｃｅｌ可进行药物生物等效性检验，结果与《生物药剂学与药物动力学》一致，而且由于Ｅｘｃｅｌ具有重复计算功能，再次检验时，替换其中数据即可快速得到３种检验结果。结论：Ｅｘｃｅｌ统计函数可用于药物生物等效性检验计算。关键词Ｅｘｃｅｌ；生物等效性；方差分析；置信区间；双单侧ｔ检验ＥｓｔａｂｌｉｓｈｉｎｇＡｕｔｏｍａｔｉｃＤａｔａＰｒｏｃｅｓｓｉｎｇＳｙｓｔｅｍｆｏｒＤｒｕｇＢｉｏｅｑｕｉｖａｌｅｎｃｅＵｓｉｎｇＥｘｃｅｌＳｈｅｅｔＹＵＡＮＪｉｎ，ＳＨＩＬｅｉ（Ｄｅｐｔ．ｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＧｕａｎｇｚｈｏｕＧｅｎｅｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＧｕａｎｇｚｈｏｕＭｉｌｉｔａｒｙＣｏｍｍａｎｄ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ５１００１０，Ｃｈｉｎａ）ＡＢＳＴＲＡＣＴ０ＢＩＥＣＴＩＶＥ：ＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈａｓｉｍｐｌｅｍｅｔｈｏｄｆｏｒｄｒｕｇｂｉｏｅｑｕｉｖａｌｅｎｃｅｔｅｓｔｂａｓｅｄｏｎＥｘｃｅｌｆｕｎｃｔｉｏｎ．ＭＥＴＨｏＤＳ：ＴｈｅｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｔｅｓｔｓｉｎｃｌｕｄｉｎｇＡＮＯＶＡ．ｔｗｏｏｎｅ—ｓｉｄｅｔｅｓｔａｎｄ９０％ｃｏｎｆｉｄｅｎｃｅｉｎｔｅｒｖａｌｗｅｒｅｃａｒｒｉｅｄｏｕｔｕｓｉｎｇＥｘｃｅｌｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｆｕｎｃｔｉｏｎ．ＲＥＳＵＬＴＳ：ＤｒｕｇｂｉｏｅｑｕｉｖａｌｅｎｃｅｔｅｓｔｃａｎｂｅｐｅｒｆｏｒｍｅｄｂａｓｅｄｏｎＥｘｃｅｌ，ｗｉｔｈｒｅｓｕｌｔｓｉｎｌｉｎｅｗｉｔｈｔｈｏｓｅｓｔａｔｅｄｉｎＢｉｏｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌａｎｄＰｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃ．Ｍｏｒｅｏｖｅｒ，ｄｕｅｔｏＥ??ｃｅｌ’Ｓｒｅｐｅａｔｅｄｃａｌｃｕｌａｔｉｏｎｆｕｎｃｔｉｏｎ，ｆｏｒｒｅｔｅｓｔ。ｔｈｒｅｅｋｉｎｄｓｏｆｔｅｓｔｒｅｓｕｌｔｓｗｅｒｅａｖａｉｌａｂｌｅｒａｐｉｄｌｙｏｎｌｙｂｙｒｅｐｌａｃｉｎｇｔｈｅｄａｔａｗｉｔｈｏｔｈｅｒｓｒｅｍａｉｎｅｄｆｏｒｃａｌｃｕｌａｔｉｏｎ．ＣＯＮＣＬＵＳｌ０Ｎ：Ｅｘｃｅｌｆｕｎｃｔｉｏｎｃａｎｂｅｕｓｅｄｔｏｃａｌｃｕｌａｔｅｄｒｕｇｂｉｏｅｑｕｉｖａｌｅｎｃｅ．ＫＥＹＷＯＲＤＳＥｘｃｅｌ；Ｂｉｏｅｑｕｉｖａｌｅｎｃｅ；ＡＮＯＶＡ；Ｃｏｎｆｉｄｅｎｃｅｉｎｔｅｒｖａｌ；Ｔｗｏｏｎｅ—ｓｉｄｅｔｅｓｔ近效期药品及时采取措施。外观质量检查项目内容详见表１。表ｌ各种剂型质量检查项目内容汇总Ｔａｂ１Ｑｕａｌｉｔｙｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎｉｔｅｍｓｏｆｄｉｆｆｅｒｅｎｔｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎｓｏｆｄｒｕｇｓ剂型类型外观质量检杏项目片剂压制片（索片）色泽、暗斑（中草药除外）、麻面、黑点、色点、碎片、松片、霉变、毪边、结晶析出、吸潮溶化，虫蛀、异臭等包衣片（糖衣片、薄色泽、花片、黑点、斑点、粘连、裂片、爆烈、掉皮、脱壳、膜衣片、肠溶衣片）霉变、瘪片（异形片、凹凸不平）、片芯变色变软等胶囊剂硬胶囊剂色泽、褪色、变色、破裂、漏粉、霉变、异臭等软胶囊剂色泽、黏连、黏瓶（振摇即散不算）、破裂、漏油、异臭、畸形、霉变等滴丸剂色泽、粘连．黏瓶（振摇即散不算）、破裂、漏油、异臭、畸形丸、霉变等注射剂注射用灭菌粉末色泽、吸潮、结块、玻璃屑、铝盖松动等注射液色泽、纤维、玻璃屑、结晶析出、瓶盖松动等滴眼剂溶液型滴眼剂色泽、混浊、沉淀．漏药、结晶析出等．混悬型滴眼剂色泽、漏药、结块等散剂色泽、潮解结块，异物、霉变、虫蛀等颗粒剂色泽滞块、潮解、破⒚贡洹⒊嬷若辽蟆⒊吻宥壬⒚贡涞忍墙辽笊⒚贡洌斐舻攘鹘嗉辽笞停宥取⑸⒚贡涞热砀嗉辽蟆⒁煳铩⑺岚堋⒚贡洹⒙┮┑雀嗉辽蟆⒁煳铩⑺岚堋⒚贡洹⒙┮┑绕砑疗坡┑人辽蟆⒚贡洹⑺岚堋⒏闪选⑷砘⒈湫巍⒆哂偷饶ぜ辽缶取⑼暾饨唷⒑穸纫恢隆⑹艹薄⒚贡涞韧杓辽笾苷鹊人慷橐夹陀闶呵低趟芡褐佤穑熘匦玻厚笏浚喝芋怼锼妒俊Ｑ芯糠较颍阂┦鹿芾砗土俅惨┭А５缁埃海埃玻啊常叮叮担矗矗叮础＃拧恚幔椋欤海酰幔睿辏椋钜唬福福福溃保叮常悖铮颍钪泄┓浚玻埃埃改甑冢保咕淼冢欤掀冢矗沧⒁獾奈侍猓孩俳⒁┢费さ蛋赣胄畔ⅲ┢费ぜ觳樘峁┮谰荨＂诰】赡芗嗖狻⒌骺睾弥嫣跫ㄈ缥露取⑹取⒈芄狻⒎莱娣朗蟮龋档鸵┢繁渲实目赡苄浴＂邸叭摹币┢费ぜ觳楣讨杏ρ细癜垂娑ㄋ承颍ǎ燎唬虑唬们┘觳椋悦饴┎橐┢贰＂茉谌繁Ｈ粘Ｑすぷ骺沟幕∩希糠忠┢啡范ㄎ氐阊て分郑