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无菌工艺验证生物挑战性试验记录产品名称：氯化钠注射液 规 格：250ml：2.25g批 号： 生产日期：年月日检验日期：年月日 报告日期：年月日编号生物指示剂放置位置（每点放置两支）培养结果阳性对照（未经灭菌的生物指示剂）□紫色判定阴性 □黄色判定阳性11车1层前左（未置于料液中）□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性21车1层后右□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性31车3层中部□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性41车6层前左□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性51车6层后右（未置于料液中）□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性66车1层前左□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性76车1层后右（未置于料液中）□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性86车3层中部（未置于料液中）□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性96车6层前左（未置于料液中）□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性106车6层后右□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性结论1、阳性对照：□由紫色变为黄色 □不变色2、测定点的生物指示剂培养后呈紫色判定为阴性结果的有点3、测定点的生物指示剂培养后呈黄色判定为阳性结果的有点□符合无菌保障10-6要求□不符合无菌保障10-6要求操作者：复核者：无菌工艺验证生物挑战性试验记录产品名称：氯化钠注射液规格：250ml：2.25g 批号：B121116011生产日期:2012年12月09日检验日期：2012年12月09日报告日期:2012年12月16日编号生物指示剂放置位置（每点放置两支）培养结果阳性对照（未经灭菌的生物指示剂）□紫色判定阴性 □黄色判定阳性112车1层前左□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性122车1层后右□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性132车3层中部□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性142车6层前左□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性152车6层后右□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性164车1层前左□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性174车1层后右□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性184车3层中部□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性194车6层前左□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性204车6层后右□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性结论1、阳性对照：□由紫色变为黄色 □不变色2、测定点的生物指示剂培养后呈紫色判定为阴性结果的有点3、测定点的生物指示剂培养后呈黄色判定为阳性结果的有点□符合无菌保障10-6要求□不符合无菌保障10-6要求操作者：复核者：无菌工艺验证生物挑战性试验记录产品名称：氯化钠注射液规格：250ml：2.25g 批号：生产日期：年月日检验日期：年月日报告日期：年月日编号生物指示剂放置位置（每点放置两支）培养结果阳性对照（未经灭菌的生物指示剂）□紫色判定阴性 □黄色判定阳性213车1层前左□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性223车1层后右□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性233车3层中部□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性243车6层前左□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性253车6层后右□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性265车1层前左□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性275车1层后右□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性285车3层中部□紫色判定阴性 □黄色判定阳性□紫色判定阴性 □黄色判定阳性