现场检查中取证 .pptVIP

现场检查中的取证 省食品药品监督管理局稽查局 程尉家 2008年元月·昆明 * 取证的含义 对在进行现场检查时发现的，能够证明被检查企业存在问题的相关材料，及时进行收集和确认的一种行为。 * 取证的作用 对正确判断企业的行为提供依据； 对企业存在的违法、违规行为进行行政处罚提供依据； * 一、坚持实事求是的原则 取证是针对现场检查中发现的问题进而收集证明材料，但是不应当带着情绪去获取符合自己观点的证据。 * 二、坚持依法执法的原则 进行取证时，自始至终都应当严格按照有关规定、程序进行，要排除一切外界干扰，公正执法。 * 三、坚持文明执法的原则 在取证中文明执法也十分重要，能否做到文明执法，不仅关系到证据的合法性，而且关系到药品监督管理部门的形象。 执法人员应当通过严格执法、文明执法，让行政管理相对人心服口服。 * 如何发现问题 “学到位” （一）熟悉法律、法规以及规范性文件 《药品管理法》及其实施条例。 GMP相关知识。 行政管理方面的法律法规。 其他的有关规定。 * （二）熟悉、了解相关知识 药学专业知识，如药品检验。 经济、管理等方面的知识。 心理学、逻辑学等方面的知识。 * “看到位” 深入到生产流程的每个环节 链接 深入到被检查企业的各个角落 链接 深入到群众中去，发动群众 * “问到位” 多问才能进一步了解企业内部的真实情况。 多问才能发现组织生产中存在的问题。 * 问讯时要做到“四清” 　 1、发现的事实清楚； 　 2、当事人的基本情况清楚； 　 3、有关基本业务知识和法律法规清楚； 　 4、问询的目的和方法清楚。 * 问询需掌握的要点 1、消除对立 链接 2、减轻压力 链接 3、选择突破口 链接 4、抓其破绽，紧追不放 * 四、“查到位” 一旦发现问题，就必须一查到底，不能简单地只是就事论事，而是要深挖根源，查清楚出现了什么问题，危害有多大？为什么会出这些问题？以及解决问题的方案等。 * 取证时注意的问题 行政处理必须坚持法定依据的原则。 收集证据不仅要收集发现问题、现象的证明材料，还要从各个细微环节入手，收集相关的直接证据、间接证据。 * “七忌”和“七应” 忌“准备不足”，应准备充分 忌“求大放小”，应以小见大 忌“漫无边际”，应有的放矢 忌“点到为止”，应顺藤摸瓜 链接 * 忌“分段操作”，应同时进行 忌“各自为政”，应集思广益 忌“单独取证”，应多次取证 链接 * 联系电话：0871—8359809E-mail：ynfdajc@ 163.com * 1、检查人员应当根据当事人的不同特点，有针对性地进行法规教育； 2、对思想有顾虑，害怕说错话受到处罚的，应当运用典型事例进行正面教育，打消其顾虑积极同药监部门合作； 3、对思想顽固，拒不认错的，应当侧重讲抗拒从严的政策，必要时可向其出示已经掌握的事实证据。 返回 * 1、当事人一般心理压力大； 2、避重就轻； 3、声东击西。 返回 * 对于脾气暴躁，感情容易冲动 的人，检查人员要注意观察其在什 么情况下、什么问题上容易发火， 适时发问，激其冲动，在这种情绪 下，陈述就会出现漏洞，无意中将 违法事实泄露出来。 返回 * 例1 对某药厂进行检查时，在其批生产记录的质量检验环节中发现质检人员进行【含量测定】时未严格按照药典要求进行操作，针对上述情况对该批产品进行了抽验，经药品检验机构检验【含量测定】偏低。 *