RoHS执行指引文件.doc

RoHS执行指南文件 第一版-2006年5月发布 本指南文件已经通过“欧盟RoHS执行机构信息网络”的讨论。 请注意本文件仅提供信息和建议，不带有法律效力。 个别成员国RoHS执行机构有本国的法律架构，可以仅在本国架构范围内使用该指南。 概要 本指南文件包括3个部分： 介绍：目的、原则和执行过程 RoHS符合性文件 抽样和测试 本指南的重点： 可用来指导RoHS执行的基本原则 建议‘生产者’（指令第3条的定义）保存的文件类型 成员国执行机构可以使用上述文件来检查RoHS符合性的几种途径 几种可采用的抽样准备和分析测试的方法，以避免成员国之间不一致的执行决策 第一部分：简介 本指南的目的 RoHS指令（2002/95/EC）中没有对需要保持或执行程序所要求的符合性文件进行描述。本文件为上述事项提供非强制性的指南。 本文件有2个主要目的： 帮助成员国执行RoHS指令，和 向业界澄清，如何证明其符合性 本文件希望能成为成员国RoHS执行机构间更为广泛、自愿的执法合作的一部分。 原则 一个有效的RoHS符合性和执行制度应该基于以下基本原则： 成员国之间关于RoHS指令适用产品范围的一致应用和通用解释。 前提假设指令范围内的产品符合要求，和 生产者的自我声明 这些原则将给成员国和‘生产者’（指令第3条定义：2006年7月1日以后在欧盟市场投放电子电气设备的人）提供一个有效的和经济的方法。 执行过程 面对如此广泛的RoHS指令覆盖产品，成员国首先必须决定哪些电子电气设备需要进一步的调查。这将由市场调查决定，可以考虑以下一个或多个准则： 市场情报 随机抽查 已知含有高风险物质的产品 大宗产品 短使用寿命的产品 不可能被回收的消耗品 从外部机构获得的关注通知 从其它成员国获得的关注通知 一旦（不论任何理由的）关注度提升，成员国执行机构，在现阶段，可以向生产者提交正式的要求。执行过程的第2个步骤将在第2部分中描述。 虽然后续的步骤已经被设想，成员国可以采取国家法律允许的任何合理的措施，包括需要时，要求从市场上撤出该商品。 非破坏性的测试（如XRF分析）可以在检查过程的每一步中被使用，特别是在文件检查之前。该检测的结果不能被用做不符合的证明，但执行机构，在没有实施文件检查前，可以由此结果，直接抽样（见下一部分——抽样和测试）。在有高度怀疑时，可以在不经过文件检查的情况下直接抽样。 第二部分 RoHS符合性文件 表1和表2给出了一种普遍的市场抽查方法，用来帮助各成员国的官方执行机构实施RoHS指令。 整个RoHS符合性的进展是建立在符合性的假设上，各国官方机构会要求提供自我符合性声明作为执行该指令过程的关键原则。 图一展示了一个RoHS符合性检查的步骤图 以自我声明开始，随后，如果生产者提供的证据无法充分保证符合性，则进行更详细的调查评估。 在有所怀疑的情况下，需要进行详细的抽样和测试。 提议的执行过程包括了两种初始的自我声明方法，考虑到有些企业组织（特别是中小型企业），为了使这个程序简单化，可以使用产品/部件的均质材料符合性文件来证明。（图1方法B） 然而，对那些具有质量管理系统的企业和组织，要求他们提供更多的结构化的内部系统的文件材料（基于内部质量保证体系）是对生产者的RoHS符合性管理能力的第一步的审核。见方法A。图二是必要的执行步骤图。 图1－RoHS文件符合性评价流程图 注：本图不能和本文分离使用 图2 － RoHS执行措施流程图 注：本图不能和本文分离使用 注：执行结构可以采取任何它们认为必要的适用措施。 表１——典型的概要文件列表 联系人信息 组织内可以处理RoHS执行要求的联系点 公司信息 包括组织的规模、产品范围和接近的销售水平。 符合的方法 这是一个公司已就位的符合性体系的概况，该体系将有助于实现RoHS指令的符合性。 数据质量体系概况（在生产者重要依靠供应商提供的信息来证明其符合性的情况下） 包括风险评价、接收准则、采购程序和任何相关的文件，也可以是基于过程或产品/部件的文件的整合。 表2——典型的符合性文件列表 方法A 方法B 基于过程的技术文件 （有关生产者以确保RoHS符合性的内部体系的重要信息） 基于产品/部件的技术文件 （为确保特定产品RoHS符合性，产品/部件固有特性的重要信息） 符合性保证体系（CAS） 1）体系的目的、重要要求和说明的解释。该说明应覆盖公司内部的符合性和供应链的符合性。 7）生产者或供应商声明其在允许范围内使用受限物质的保证/证明。 2）一个正式规定的如何实施体系要求的过程，该过程被整合到组织的质量管理体系中。 8）生产者或供应商对每一部件（包括已改进部件的各个版本）完整的材料声明，对RoHS分类和豁免应用的合理解释。该声明仅限于RoHS限制物质，不是全部材料的声