治疗成人慢性乙型肝炎临床试验中的多状态模型研究-中国卫生统计.PDFVIP

·６１６· 中国卫生统计２０１６年８月第３３卷第４期 治疗成人慢性乙型肝炎临床试验中的多状态模型研究 上海交通大学医学院生物统计学教研室（２０００２５）　张莉娜 　　【提　要】　目的　将多状态模型应用到临床试验的分析中。方法　采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对 照治疗成人慢性乙型肝炎的 期临床试验，运用多状态模型，分别估计试验组和对照组各种状态转换下的ＮｅｌｓｏｎＡａｌｅｎ Ⅱ 累积风险和各时间点各状态的转移概率矩阵，同时采用多状态模型进行影响因素分析。结果　对于慢性乙型肝炎的患者 从无反应到部分反应的转化来说，试验组和对照组差别甚微；而对于从无反应到完全反应的转化来说，试验组优于对照 组；对于从部分反应到完全反应的转化来说，对照组优于试验组。性别是从无反应向部分反应转换的影响因素；性别、组 别和治疗前的ＨＢＶＤＮＡ值、ＡＬＴ值是从无反应向完全反应转换的影响因素；组别是从部分反应向完全反应转换的影响因 素。结论　在有区间删失的多终点临床试验中，用多状态模型分析，其结论更深入细致，也更符合实际。