药监文(生)02.docVIP

药监文（生）—02 编号： 《药品生产企业许可证》 申请表 国家药品监督管理局制 药监文（生）—02 填 表 说 明 1．申领《药品生产企业许可证》填写申请表一式两份，必须使用钢笔、签字笔填写或打印，字迹清晰，涂改无效。 2．本表需填写的数字均用阿拉伯数字，年代均使用公元纪元。 3．单位名称应填写全称。 4．始建时间填写单位最早创建时间。 5．单位地址按药品实际生产所在地地点填写。 6．联系电话一律按前四位为区号，后面为电话号码，可填写多个。 7．单位性质需按工商行政管理部门核准的企业性质填写。 8．从事药品生产管理、质量管理工作年限按实际从事的累计年填写。 9．从事药品生产人员系指直接接触药品生产的所有人员。 10．生产技术人员系指从事生产技术工作的所有医药工程和其它专业技术人员。 11．研究生学历包括博士、硕士和不授学位的研究生。 12．占地总面积包括分厂和厂外车间的面积。 13．药品生产车间表中，如几种不同剂型在一个生产区域中，则以一个车间计。 14．净化级别按车间内包括局部的最高净化级别填写。 15．药品生产车间登记表和药品品种登记表可用附页。 药监文（生）—02 1.单位名称：