中国新药研发战略选择的几个问题吴乐山.ppt

中国新药研发战略选择的几个问题 吴乐山 焦剑 曹巍 2005-北京 主要内容一、中国医药产业发展的战略背景二、新药研发与产业发展战略研究三、企业加强新药创新能力的模式四、新药“重磅”产品及其培育模式五、新药研发项目选择误区及启示 一、中国医药产业发展的战略背景 一、 中国医药产业发展的战略背景 （一）医药市场需求和发展潜力巨大 （二）国际医药科技与产业发展趋势 （三）国内新药研究与产业化开发现状 （四）中国医药制造业国际竞争力分析 医药市场需求和发展潜力巨大 1、国家人口与健康发展的需求 2、医药市场呈现迅速扩展趋势 国家人口与健康发展的需求 （1）重大传染性疾病 艾滋病：感染者 84万，80％在农村 ；2010年可能达1000万，控制在150万任务艰巨。 乙肝：带毒者 1.3 亿，世界1/ 3；患者 2000万。 肺结核：活动性450万，世界第二，年死亡13万。 血吸虫：患者84万，受威胁人口 6500万。 预测未来20年全球新发传染病约30种。 （2）重大慢性疾病 癌症：年发200万，年死亡155万；预测2020年，年 发300万，死亡250万。 心脑血管病：年死亡近300万，死因首位（35-40%）。 高血压：1.3亿，上升快、年轻化。 糖尿病： 3000万，年发150万。 精神疾病：1500万。 老年病：痴呆400万，年发30万，帕金森200万。 占疾病死亡70%以上, 是劳动力丧失的主要原因。 医药市场呈现迅速扩展趋势 1、年人均用药消费（美元）： 日本—447 美国—303 韩国—118 中国香港—51 中国大陆--7 2、年人均OTC消费（美元） 美国—70 丹麦—69 中国低于世界平均水平--9.1 3、2010年医药市场中国将达470亿美元； 世界将达6000亿美元。 （二）??国际医药科技与产业发展趋势 1、新药研发呈现基于基因和分子水平的研究特点 新药设计依据生命学科的成果，针对药物作用潜在靶位，再参考其内源性配体或天然底物化学结构特征，应用计算机辅助设计，发现选择性作用于靶位的新药。 2、基础药学研究沿着两个重要方向发展 （1）针对重大疾病的发病机制，充分运用生命科学的重要理论、思路和研究手段发现新的药物作用靶点和可能的干预环节。 （2）利用与药学科学相关的生物信息学、计算机科学、分子生物学等学科的最新研究成果发展药物研究的新方法、新技术。 3、新药创制主要有以下几个途径 (1)根据基础研究的新理论，新靶点 设计的全新类型的化合物。 (2)模仿性新药研究与开发。 (3)制剂新产品的研制。 (4)延伸性新药的研制。 4、医药产业发展的现状与趋势 （1）医药产业将成为新的支柱产业和经济增长点 全球500 强企业中，医药企业占31家；前50强中占13家。 2003年世界医药市场总销售额为4918亿美元；中国医药工业总产值达3876亿元，连续几年增长率都在20%左右。 （2）医药产业飞速发展的核心是创新 国际医药集团形成了“创新药物研究→具有知识产权的医药产品→丰厚的独家利润→巨额的创新药物研究开发经费投入→新的具有知识产权的医药产品”的良性循环。 （三）国内新药研究与产业化开发现状 1、研制生产的药物多属仿制，产品附加值低。 2、新药开发能力不足，使进口药品挤占国内市场，进口药品市场份额已超40%。 “如果政府不干预，中国的医药市场将在5年内完全被国际医药大公司操纵。” 国内新药研发与产业化的