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生物安全知识讲座——实验室 生物安全通用要求 GB 19489-2008 汕头出入境检验检疫局 许如苏 标准的架构 范围 术语与定义 风险评估及风险控制 实验室生物安全防护水平分级 实验室设计原则及基本要求 实验室设施和设备要求 管理要求 附录 我国实验室生物安全的相关规定与标准 《病原微生物实验室生物安全管理条例》2004年11月12日，国务院令第424号 《实验室 生物安全通用要求》(GB 19489－2008) 于2009年7月1日施行。 《生物安全实验室建筑技术规范 》（GB 50346－2004)于2004年9月1日施行。 《兽医实验室生物安全管理规范》于2003年10月15日颁布施行。 《出入境动物检疫实验室生物安全分级技术要求》 SN/T 2024-2007 《动物检疫实验室生物安全操作规程》 SN/T 2025-2007 我国实验室生物安全的相关规范与标准 《高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范》农业部公告503号《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》农业部第52令《关于运输动物菌毒种 样品 病料等有关事宜的通知》民航明传电报 《检验检疫动物病原微生物实验活动生物安全要求细则》国质检动函[2009]112号 《动物病原微生物分类名录》农业《人间传染的病原微生物名录》质检办卫[2006]86号 《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》国家环境保护总局令第32号 2006年5月1日施行 * CNAS-CL05 实验室生物安全认可准则 术语与定义 生物安全 　避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。（SN/T 2025-2007） 　保护工作人员避免接触与所进行实验工作（临床或研究）有关的微生物因子的生物安全原则和技术的实践。（ＷＨＯ） 实验室生物安全防护 　实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时，为确保实验对象不对人和动物造成生物伤害，确保周围环境不受其污染，在实验室和动物实验室的设计与建造、使用个体防护装置、严格遵守标准化的工作及操作程序和规程等方面所采取的综合防护措施（兽医实验室生物安全管理措施）。 实验室生物安全保障 指单位或个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施。 术语与定义 生物安全实验室 （兽医实验室生物安全管理措施） 　是指对病原微生物进行试验操作时所产生的生物危害具有物理防护能力的兽医实验室。适用于兽医微生物的临床检验检测、分离培养、鉴定以及各种生物制剂的研究等工作。 生物安全动物实验室（兽医实验室生物安全管理措施） 　是指对病原微生物的动物生物学试验研究时所产生的生物危害具有物理防护能力的兽医实验室。 术语与定义 气溶胶 悬浮于气体介质中粒径为0.001-100μm的固体、液体微小粒子形成的胶溶状态分散体系。 高效空气过滤器 (HEPA) 通常以滤除≥0.3μm 微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。 生物安全柜 负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。（SN/T 2025-2007)（GB19489-2004） 具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的生害气溶胶对操作者和环境的危害。 （GB19489-2008） 材料安全数据单 详细提供某材料的危险性和使用注意事项信息的技术通报。 3 风险评估及风险控制 应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。内容（13） 当实验室活动设计致病性生物因子时，应进行生物风险评估。内容包括18项。 应事先对所有拟从事活动的风险进行评估，包括化学、物理、辐射、电气、水灾、火灾、自然灾害等。 风险评估应由具有经验的专业人员（不限于本机构内部的人员）进行。 采取风险控制措施时宜首先考虑消除危险源，然后再考虑降低风险，最后考虑采用个体防护装备。 3 风险评估及风险控制 风险评估和风险控制活动的复杂程度取决于实验室所存在危险的特性，适用时，实验室不一定需要复杂的风险评估和风险控制活动。 风险评估所依据及拟采取的风险控制措施、安全操作规程等应以国家主管部门和世界卫生组织、世界动物卫生组织、国际标准化组织等机构或行业权威机构发布的指南、标准等为依据；任何新技术在使用前应经过充分验证，适用时，应得到相关部门的批准。 风险评估报告应得到实验室所在机构生物安全主管部门的批准；对未列入国家相关主管部门发布的病原微生物名录的生物因子的风险评估报告，适用时，应得到相关部门的批准。 病原微生物的分类 《