F0值的定义41.pdfVIP

F 值与 F0 值 近年来对灭菌过程无菌检验中存在的问题引起人们的注意。一方面灭菌温度 多系测量灭菌器内的温度不是灭菌物体内的温度，同时无菌检验方法也存在局限 性，在检品存在微量的微生物时，往往难以用现行的无菌检验法检出。因此，对 灭菌方法的可靠性进行验证是很必要的。F 与F 值可作用验证灭菌可靠性的参数。 0 1．D 值研究表明微生物受高温杀灭时，在一定温度范围内其死亡速度属一 级过程，即： 式中 N。为原始微生物数，N 为 t 时残存的微生物数，k t 为死亡速度常数。lgN 对 t 作图，得一条直线，直线的斜率为 t 令斜率的负倒数为 D 值，即： 由式6-3 可知，当 lgN - lgN =1 时 D=t，即D 的物理意义为一定温度下将微生物 t 0 杀灭 90％（即使之下降一个对数单位）所需时间。D 值是微生物的耐热参数，不 同微生物在不同条件下有不同的D 值，如表 6-4 所示。 表 6-4 不同灭菌方法不同微生物的 D 值 灭菌方法 微生物种类 温度/C 介质或样品 D 值/min 蒸气灭菌 嗜热脂肪芽孢杆 105 5％葡萄糖水溶液 87.8 菌 蒸气灭菌 嗜热脂肪芽孢杆 121 5％葡萄糖水溶液 2.4 菌 蒸气灭菌 嗜热脂肪芽孢杆 121 注射用水 3.0 菌 蒸气灭菌 产芽胞梭状芽孢 105 5％葡萄糖水溶液 1.3 杆菌 干热灭菌 枯草芽胞杆菌 135 纸 16.6 红外线灭 枯草芽胞杆菌 160 玻璃板 18 秒 菌 2．Z 值 随温度升高，微生物死亡速度加速，即 k 增加，因而 D 值下降，在一定温度 范围内（100~138C）lgD 与温度 T 呈直线关系，直线的斜率 由于此斜率为负值，为避免引入负数，令： 故 Z 值为降低一个 lgD 值需升高的温度数，即灭菌时间减少至原来 1/10 所需要 升高的温度。如 Z=10C，则灭菌时间减少至原来 1/10，而灭菌效果保持不变需 要升高的的温度为 10C。表6-5 是一些药物溶液的 Z 值。式 6-4 也可表示为： 设 Z=10C，T =110C，T =121C，则D =0.079D 。即 110C 1 min 与 121C 0.079 1 2 2 1 min 的灭菌效果相当。 若 Z=10C，灭菌温度每升高一度，则 D =0.794D ，即温度每升高一度，达到 2 1 相同的灭菌效率的灭菌时间将减少 20.6%。 表 6-5 不同溶液中测定的嗜热脂肪芽孢杆菌的 Z 值 溶 液 Z 值/C 5％葡萄糖水溶液 10.3 注射用水 8.4 5％葡萄糖乳酸盐