统计设计、原则和方法（流行病统计学系）.ppt

分析：因为本例只计算有效，所以用单侧检验， δ= 2-1 = 1　g/100ml、S=2.5　g/100ml、 2α=0.10、2β= 0.20 ， 查表t2α = 1.645 ， t2β= 1.282 代入公式： n = ( (t2α + t2β)s/δ)2 　 　=（（1.645+1.282）2.5/1）2 　　 = 53.5 　 故可认为需要治疗54人，即以54例进行研究，如该药确实有效，则有90%（1-β）的把握可得出有差别的结论。 例4、药物试验用对动物体重增加来表达效果。某药物与对照组经一段时间的使用，差别是1.2mg，估计标准差是2.4 mg，求在显著水平是0.05，设计成功率p=90%，求样本所需最低动物数。 分析： 本例双侧检验，δ=1.2 mg、S=2.4 mg ，α=0.05、2β= 0.10，查表tα = 1.96 ，t2β= 1.282 代入公式： n1= n2　 = 2( (tα + t2β)s/δ)2 　　　 = 2（（1.96+1.282）2.5/1.2）2 　 = 91.2 ≈ 92 这样设计每组至少用92只动物。 实验设计中常见的错误 　 1、有刊物报道, 某厂调查纺织女工子宫下垂者为132人, 其中115人为站立工作者, 占87.12%; 坐着工作的有17人, 占12.88%。结论为“ 站立工作是子宫下垂的患病因素”。问此项资料是否支持该项结论？ 2、某人在研究某药物的治疗铅中毒的驱铅效果时，得到如下结果。 30名铅中毒工人脱离现场后住院治疗的结果 观测指标 治疗前 治疗后 血铅(mg/L) 0.181 ? 0.029 0.073 ? 0.019 p0.05 尿铅 (mg/L) 0.116 ? 0.009 0.087 ? 0.010 p0.05 3、 研究者为研究ADI药物预防肠道传染病的效果，设计如下试验： 甲幼儿园随机抽取大、中、小班儿童各50名组成试验组，服用ADI 药物（剂量按年龄、体重严格计算）； 乙幼儿园随机抽取大、中、小班儿童各50名组成对照组，不服用ADI 药物。 但两个幼儿园参加此项试验的儿童的饮食、作息时间和体育活动情况是完全相同的。 结果发现：甲幼儿园150名儿童肠道传染病的发病率明显低于乙幼儿园150名儿童肠道传染病的发病率（P0.001 )。于是，研究者得出结论：ADI药物有预防肠道传染病的作用。 * 定性资料 (qualitative data): 又称为计数资料 观察值是定性的，表现为互不相容的类别或属性（即将观察单位按某种属性或类别分组，所得各组的观察单位数）。 特点: 每个观察单位的观察值间有质的区别 无序分类（unordered categories） 又称为计数资料 二项分类 检验结果可以是阳性或阴性、治疗结果可以是治愈或未愈、性别属性等，表现为两类间互相对立。 多项分类 某种观察结果为互不相容的多个类别，如血型、职业等。 特点：表现为两类间互相对立 有序分类 （ordinal categories） 又称为等级资料 特点：各类之间有程度的差别 介于定量测量和定性观察之间的半定量观察结果 观察以某种药治疗某病患者的治疗结果，以每个患者为观察单位，结果分为治愈、显效、好转、无效四级。 资料的转化 观察某人群成年男子的血红蛋白量（g/L）, 属数值变量；若分析比较某种病人的血红蛋白水平与正常人有无差别，须按计量资料进行处理。 序号 正常人组 病人组 1 ? 2 ? ? 3 ? ? 4 ? ? 5 ? ? 6 ? ? 7 ? ? 8 ? ? 9 ? ? 若按血红蛋白正常与偏低分为两类，可按二项分类资料处理； 正常人组 病人组 正常 ? 偏低 ? ? 合计 ? ? 若按贫血的诊断标准将血红蛋白含量分为五个等级：重度贫血、中度贫血、轻度贫血、正常、血红蛋白增高，可按等级资料处理。