VDA63如何做.ppt

VDA6.3 過程審核 2 體系審核、過程審核及產品審核之間的關系 體系審核、過程審核及產品審核是三種審核方式。 2 體系審核、過程審核及產品審核之間的關系 比較： 2 體系審核、過程審核及產品審核之間的關系 這些分別獨立的審核方式在一定程度上存在共性。 后面第13章是過程審核提問與體系提問的對照表。 對審核方式及相關的概念、解釋、定義、審核人員資格、基本原則等的進一步說明見VDA6第A部分。 也可以按照本手冊對各種過程進行審核。 3 關于過程審核的規定 3.1 任務 過程審核用于對質量能力進行評定，使過程能達到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩定受控。通過以下各點來達到上述目的： 3.1.1 預防 預防包括識別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現。 3 關于過程審核的規定 3.1.2 糾正 糾正是指對已知的缺陷進行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現。 3.1.3 持續改進過程（KVP） 持續改進的意義在于用許多細小的改進來優化整個體系。過程審核的措施落實以後可以改進過程，使過程更有能力、更穩定可靠。 3.1.4 管理評審 過程審核幫助企業最高管理者得出質量管理體系的各部分是否有效的結論。 3 關于過程審核的規定 3.2 审核原因 過程審核可以分為計劃內（針對體系和項目）和計劃外（針對事件）審核。 3.2.1 計劃內的過程審核 針對體系的審核 過程審核作為企業質量管理體系組成部分，必須按審核計劃進行。 3 關于過程審核的規定 對于批量供貨和潛在的供方，若其質量管理體系已經得到了認證，則根據需要對其進行審核，即只對與供貨範圍直接有關的過程（減少費用）或計劃用于供貨範圍的過程進行審核。 3.2.2 計劃外的過程審核 針對事件/問題的審核 對于有問題的過程，在項目的每個階段，為了消除出現的缺陷或為了審查是否對關鍵的過程特性進行了足夠的考慮，需要進行過程審核。 3 關于過程審核的規定 這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。 計劃外過程審核的起因可能是，例如： 產品質量下降 顧客索賠及抱怨 生產流程更改 過程不穩定 強制降低成本 內部部門的願望 3 關于過程審核的規定 3.3 應用範圍 在內部和外部可以在整個質量控制環的下列部門運用過程審核方法： 營銷 開發 采購（產品/服務） 生產/服務的實施 銷售/運行 售後服務/服務 3 關于過程審核的規定 下例的列表說明了運用的領域： 3 關于過程審核的規定 3.4 實施過程審核的前提 3.4.1 企業內的基本前提 要實施過程審核，需要在企業和過程方面進行具體的準備工作。 基本的前提包括，例如： 企業/部門的數據（產品或服務的種類、參考數據等） 3 關于過程審核的規定 審核提問表 審核計劃 質量手冊、程序文件、作業指導書及檢驗指導書（與內部/外部審核有關） TS的規定 法律和合同的規定 引用的技术标准 顧客的要求 重要的產品特性 重要的過程參數 質量歷史 3 關于過程審核的規定 3.4.2 審核人員的職業經驗（過程經驗） 至少要有兩年的汽車工業（汽車生產商和供應商）過程管理經驗是審核人員需要具備的重要的前提條件。 另外，審核人員必須至少（有時是在專家如過程技術人員、工藝專家的支持下）進行過三次典型過程的過程審核。 3 關于過程審核的規定 3.4.3 責任 3.4.3.1 進行審核的企業/組織/職能部門 根據職業經驗和素質選擇合格的審核人員 安排審核任務。 3.4.3.2 審核員 按審核計劃或根據發生的事件實施過程審核 與被審核組織/職能部門進行協商(确定要審核的過程、接口等） 準備審核（研究資料，制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業訣竅等） 3 關于過程審核的規定 實施審核 評分定級 末次會議和撰寫報告 要求采取糾正措施 驗證糾正措施的有效性 保密義務 保持應有的資格 熟悉最新的標準及文獻 審核人員應具備的專業知識 過程知識 3 關于過程審核的規定 3.4.3.3 被審核企業/組織/職能部門 提供所有必要的信息 過程負責人員參與 提供專業人員 确定糾正措施 落實糾正措施 驗證糾正措施的有效性。 4 審核流程 審核總是按相同的系統方法進行: 準備 實施 報告和總結 糾正措施、跟蹤、有效性驗證。 下面的流程圖更直觀地說明了這種方法： 5 審核準備 5.1 概述 充分的審核準備特別重要，是審核成功的基礎。同時必須通知被審核部門審核的原因及日期。 不論審核的種類如何，也不論 計劃內或計劃外 內部或外部 產品或服務 準備的過程都相同的（見圖2） 5 審核準備 5.2 确定過程的範圍，劃分過程的工序，過程文件 審核準備工作的第一步是确定審核的過程範圍。 審核員或審核小組必須确定要審核的範圍，但應與有關的部門及過程負責人協商，必要時對過程進行預審。 下一步是把過程劃分為工序