生命科学研究快报06-02.总第257期18.pdfVIP

目 录 要闻分析 基因的可专利性讨论1 葛兰素史克将进军中成药市场2 政策解读 从近期英国的再生医学资助行动看我国未来再生医学资助方向3 文献计量 马普学会生命科学及相关学科研究的文献计量分析（2 ）5 研究进展 阿尔茨海默病 β淀粉样蛋白和tau 蛋白相互作用可能是阿尔茨海默病潜在致病因素8 应激激素能够触发阿尔茨海默病的发病机制8 饮食可影响罹患阿尔茨海默病的几率9 小鼠实验表明阻断阿尔茨海默病患者过活跃的受体能够修复记忆9 常规降压药影响阿尔茨海默病的发生发展 10 转化型研究 阿尔茨海默病患者大脑变化的测量 11 施贵宝和AstraZeneca 开发的糖尿病药物Onglyza 没有达到初级有效性目标 11 心血管疾病 氯吡格雷对新生儿先天性心脏病无效 12 白血病 蛋白Fbxw7 突变会导致白血病快速发展 12 生命科学研究快报 1 【要闻分析】 基因的可专利性讨论 据“科技日报”消息，美国最高法院9 名法官6 月13 日宣布一项判决，因天然形成的 DNA 片段（即基因）是大自然的产物，所以美国万基遗传科技公司（Association for Molecular Pathologyv. Myriad Genetics ）持有的乳腺癌基因BRCA1 和BRCA2 的专利无效，这再次引起 了基因的可专利性的讨论。 （1）国外关于基因的可专利性争论 1980 年，任职于通用电气的科学家阿南达·莫汉·查克拉巴蒂申请了改造后的 细菌基因专利，引起了争论。最终，美国最高法院以5:4 的投票结果准许授予查 克拉巴蒂这一基因专利。 不过自此之后，关于基因的可专利性争论仍然一直存在：一方面，基因专利 可对“以基因为基础的相关预防、诊断、治疗药物和仪器（包括生物芯片所涉及 的基因专利问题）的一种垄断性保护”，为此西方的很多企业都把基因企业的申 请当作“圈地运动”来看待，与乳腺癌和卵巢癌相关的基因BRCA1 和BRCA2 就 是其中的典型对象。另一方面，基因是天然的遗传物质，并非人工产物。也就是 说，有关基因的序列和功能的知识都属于科学发现的范畴，并非技术发明的范围， 因此基因的可专利性自然成疑。 从国际上看，1982 年，美国专利商标局就首次批准了一个与人类基因相关 的专利——那项研究在细菌中表达了人类的绒毛膜生长催乳素基因。2010 年 3 月29 号，美国纽约联邦法院裁定BRCA1 和BRCA2 基因专利无效。同一年，律 师在美国司法部的简报中写道：“从基因组中发现DNA 序列就如同在地球上找 到煤炭，并移动它，或是从棉花种子中分离出棉花纤维，是同样性质的事情。” “从常理来讲，发现自然的产物并仅仅将它分离并不能算是一种发明”，“相比之 下，通过某种方法对 DNA 序列进行操作才应该给予取得专利的资格。”这被看 作是态度转变的一大标志性事件。 此次美国最高法院的裁决，同样是以与乳腺癌和卵巢癌相关的基因 BRCA1 和BRCA2 基因专利为对象，这也代表着美国对天然形成的基因的可专利性的看 法。而从社会的反应来看，在美国，BRCA 基因测试成本随着裁决降至原来的1/3 以下。 （2 ）基因序列应用的可专利性 不过，在此次美国最高法院的裁决中，cDNA 被认定为“非自然产物，所以 其专利是合法的……”。这将DNA 序列的应用，与DNA 序列本身的可专利性作 了一大区别。由于合成 DNA 的使用为生命科学研究和发展的必然趋势，因此相 2 6 月第 2 期 （总 257 期） 应专利的申请可能会在未来大幅增加。 （3 ）国内关于基因的可专利性规定 在国内，国家知识产权局制定的审查指南第 条中明确规定：人们从 自然界找到以天然形态存在的基因或DNA 片段，仅仅是一种发现，属于专利法 第二十五条第一