苏《无菌医疗器械质量控制与评价》简介14.pdfVIP

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2018-05-19 发布于贵州
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苏《无菌医疗器械质量控制与评价》简介14.pdf

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苏《无菌医疗器械质量控制与评价》简介14

无菌医疗器械质量控制与评价编委会主编张同成　　　副主编陈志刚郭新海　编者（按姓氏笔画排序）　　王春雷方菁嶷仲玲玲刘芬菊刘彦斌　　　　刘振健苏小军李小冬李海青张同成　　　　陈志刚岳俊昌姜海强郭新海梁羽　　　　　韩蓉蒋明方　　统稿刘洋刘雪萍　　　　目录　　　　　　第一篇无菌医疗器械相关知识　第一章无菌医疗器械与植入性医疗器械概述（）３　第一节无菌医疗器械与植入性医疗器械产业发展和监管（）３　　第二节无菌医疗器械与植入性医疗器械的特殊性、分类和应用特点（）６　　第三节无菌医疗器械与植入性医疗器械的主要性能和生物学评价（）１０　　第二章无菌医疗器械质量管理体系和法规要求（）１６　第一节医疗器械质量管理体系（）１６　　第二节医疗器械法律法规（）１９　　第三节医疗器械风险管理要求