18章设备和标准物质.docVIP

18.1总则： 本所仪器设备和标准物质是检测工作的重要资源。本所配备的正确进行检测（校准）所需的仪器设备，包括：抽样、样品包装、运输、制备、养护、处置设备；测量分析仪器设备；数据采集、处理、分析、出证设备；参考标准、参考物质、参考样品；试剂、消耗材料；配套工具、辅助设备及配件等。本所对其实施有效控制，确保其技术性能满足工作要求。 18.2职责： 18.2.1检验室负责仪器设备购置申请、验收、使用、维护和状态标识管理。 18.2.2业务室负责仪器设备、标准物质购置计划的技术质量评价，对仪器设备技术档案、量值溯源、仪器设备日常运行及报废处理实施监督。负责建立并保存对检测具有重要影响的设备及其软件的档案。设备使用和维护的有关技术资料，例如维护手册、操作规程等原件作设备档案存于业务室，副本或复印件发放该检验室相关的人员使用 18.3仪器设备的配备： 18.3.1本所根据开展检测工作的需要，依据相关技术规范、标准的要求，配备与检测工作类型、范围、量程相适应的仪器设备。检测室依据技术规范、标准要求提出购置申请，由业务室组织对拟购仪器设备的先进性、可靠性、适用性进行论证，就仪器设备的名称、型号、测量范围、测量不确定度或准确度等级，编制检测项目的能力分析表。 18.3.2仪器设备到货后，由业务室组织检测室技术人员进行验收、安装、调试，检定校准确认满足技术要求后，填写验收报告，业务室负责建立仪器设备档案。 18.4仪器设备的管理： 18.4.1所有对检测结果有影响的计量仪器设备需经检定校准合格后方可投入使用，检测人员不得使用不合格或超过检定周期的仪器设备。仪器设备的使用和保管人员必须经过专业培训，考核合格后才能独立操作仪器设备。具体情况执行《量值溯源程序》 18.4.2仪器设备使用前、后均应检查其状态和环境条件，必要时填写记录。 18.4.3本所对仪器设备的状态实施标识管理。 ①绿色标识(合格证)：表明该仪器设备经检定／校准／检查等，全部性能功能合格； ②黄色标识(准用证)：表明该仪器设备经检定／校准／检查，部分功能丧失，但具有本所需要使用的功能正常；或某个量程误差超过要求，但本实验室需要使用的量程合格；或降级使用的计量器具。 ③红色标识(停用证)：表明该仪器设备经检定／校准／检查，已损坏或误差超过要求，应停止使用。 仪器设备状态标识包括以下信息：。 ①名称、编号； ②检定／校准／检查日期； ③检定／校准／检查机构或人员； ④检定／校准／检查结果：合格、准用或停用； ⑤检定／校准／检查有效期或下次检定／校准／检查日期。 状态标识相对固定在仪器设备机身的明显部位。有些仪器设备不便粘贴状态标识的，此时可将状态标识相对固定在仪器设备的专用架子上。 18.4.4仪器设备的使用和保管人应负责仪器设备的日常维护和定期保养，使之处于良好的工作状态。 18.5仪器设备档案： 对检测具有重要影响的设备及其软件均应建立相应的仪器设备档案，其内容包括： (1)设备名称； (2)制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识； (3)验收日期和启用日期； (4)目前放置地点； (5)验收时的状态及验收记录； (6)仪器设备使用说明书的复印件； (7)校准和／或检定的日期、结果和时限以及下次检定日期； (8)维护记录和维修记录。 仪器设备档案的内容应随时更新，技术负责人或指定人员对其内容的真实性、完整性、时效性定期检查。 18.6标准物质： 18.6.1检测工作所用的标准物质应该是有证标准物质，应尽可能使用可溯源到国家或国际测量基准的有证标准物质或溯源到国家或国际标准参考物质的有证标准物质。 18.6.2本所使用标准物质时，应对使用中的标准物质进行适当的验证。做好标准物质的安全存贮、正确使用等各项管理工作。标准物质的购置，由检测室申请，提出购置清单，经技术负责人批准后，由业务室统一采购。 18.6.3检测室领用的标准物质必须妥善保管并标识存放，在有效期内使用。 18.6.4过期的标准物质应报技术负责人批准后销毁。 具体规定见《标准物质管理程序》 18.7仪器设备的故障处理： 如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，则立即停止使用，并加以“停用”标识，与其它仪器设备隔离，直至修复。修复的仪器设备必须经检定、校准、核查等方式证明其功能指标已恢复。如果检查表明实验室曾经使用过这种有缺陷的仪器设备，并依此出具过检测报告，则需视后果严重程度和风险大小采取措施消除影响，例如收回原检测报告，通知客户和相关方等。 18.8外来仪器设备管理： 本所在某种情况下，例如设备临时故障、运输困难、任务紧急等，可能要租用、借用其它单位的设备这种情况仅限于某种使用频率次低、价格昂贵或笨重、有危险性的设备。在租用时须保证其性能符合相关标准规范要求，经检定或校准合格且在检定或