2013年执业药师考试药事管理与法规模拟试题二53.docVIP

2013年执业药师考试药事管理与法规模拟试题二 ? (1). 《中华人民共和国消费者权益保护法》中，不涉及消费者在购买商品时应享有的权利是(??) A. 人身安全不受损害 B. 知悉所购买商品的真实情况 C. 自主选择商品 D. 无理由退货 E. 公平交易 ? ? (2). 违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是(??) A. 药品监督管理部门 B. 物价管理部门 C. 工商行政管理部门 D. 卫生行政管理部门 E. 公安部门 ? ? (3). 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，外配处方必须由(??) A. 定点医疗机构医师开具 B. 定点零售药店执业药师开具 C. 乡镇卫生院会科医师开具 D. 个体诊所医师开具 E. 定点医疗机构的临床药师开具 ? ? (4). 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，申办定点零售药店须(??) A. 经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 B. 经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定 C. 经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定 D. 经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 E. 经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定 ? ? (5). 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是(??) A. 只需要列明通用名称和英文名称 B. 只需要注明通用名称和汉语拼音 C. 必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音 D. 应按通用名称、拉丁名称、商品名称﹑汉语拼音顺序列明 E. 应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明 ? ? (6). 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括(??) A. 制剂名称 B. 制剂工艺 C. 制剂批号 D. 收回部门 E. 处理意见 ? ? (7). 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应(??) A. 按生产、销售劣药处罚委托方 B. 按生产、销售劣药处罚受托方 C. 按生产、销售劣药处罚委托方和受托方 D. 按生产、销售假药处罚委托方或受托方 E. 按生产、销售假药处罚委托方和受托方 ? ? (8). 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可以申报医疗机构制剂的是(??) A. 本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆 B. 本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂 C. 本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药 D. 本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆 E. 本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆 ? ? (9). 某县医院配制的医院制剂A，很受患者欢迎。该医院可以采取的服务方式是(??) A. 将A销售给药品经营企业 B. 在医院网站上进行广告宣传 C. 通过互联网交易方式销售该医院制剂 D. 将A的价格与其他药品一起进行公示 E. 直接应外地患者要求，通过邮局邮寄少量的A ? ? (10). 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易服务的说法错误的是(??) A. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务 B. 省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业 C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年 D. 申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业 E. 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码 ? ? (11). 根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括(??) A. 《药品经营许可证》被依法收回的 B. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的 C. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的 D. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的 E. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的 ? ? (12). 根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是(??) A. 药品监督管理部门 B. 药品研究机构 C. 药品生产企业 D. 药品经营企业 E. 药品使用单位 ? ? (13). 根据《药品经营许可证管理办法》，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其(??) A. 经营人员 B. 营业场所