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2015年初级药士考试最新题库及答案参考52
2015年初级药士考试最新题库及答案参考
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A型题
1、国家实行药品不良反应
A.报告制度
B.登记制度
C.公布制度
D.通报制度
E.核实制度
2、国家基本药物的遴选原则是
A.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
B.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
C.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理
D.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重
E.临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范
3、必须具有质量检验机构的药事组织是
A.药店
B.药品零售连锁企业
C.药品批发企业
D.药品生产企业
E.药品零售连锁、批发和生产企业
4、依据《药品管理法》的规定,监督药品购销中的不正之风并对其进行行政处罚的是
A.药品监督管理部门
B.卫生行政部门
C.药行业主管部门
D.工商行政管理部门
E.监察部门
5、《药品管理法》规定,国家实行药品不良反应
A.监测制度
B.报告制度
C.审查制度
D.登记制度
E.备案制度
6、《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.GMP证书
C.《药品生产许可证》
D.《医疗机构制剂营业执照》
E.《医疗机构制剂许可证》
7、开办药品生产企业必须首先取得
A.药品生产许可证
B.药品生产合格证
C.营业执照
D.药品生产批准文号
E.执业药师资格证书
8、《药品管理法》适用于
A.所有与药学有关的单位和个人
B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人
D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人
E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人
9、按《药品管理法》列入劣药的是哪种
A.变质药
B.被污染的药
C.超过有效期的药品
D.药品成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
E.所标明的适应证或者功能主治超过规定范围的药品
10、《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当
A.撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.按假药处理
C.按劣药处理
D.停止生产、销售、使用
E.组织调查,进行再评价
11、《药品管理法》对劣药的定义是
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.药品所含成分与国家药品标准不符合的
C.使用未取得批准文号的原料药加工生产的
D.适应证或功能主治超出规定范围的
E.变质的
12、标志着我国药品监督管理工作进入法制化阶段的法律是
A.《中华人民共和国药品法实施办法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《药品生产质量管理法》
D.《中华人民共和国产品质量法》
E.《中华人民共和国产品质量认证管理条例》
13、《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材必须标明
A.产地
B.药理活性
C.化学成分
D.杂质含量
E.储存条件
14、某药店最近进了一批药品,没有标明生产批号和有效期,在销售时被药品监督管理部门查处,此批药品应该按什么处理
A.假药
B.劣药
C.不合格药品
D.合格药品
E.待检药品
15、《中华人民共和国计量法》规定,国家法定计量单位是
A.通用制计量单位
B.欧美制计量单位
C.国际单位制计量单位
D.习惯通用的计量单位
E.市制计量单位
16、药品检验机构出具虚假检验报告不构成犯罪的,给予
A.行政降级处分
B.警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
C.警告处分
D.对单位处以3万元以上5万元以下的罚款
E.对单位处以l万元以上l0万元以下的罚款
17、《药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的
A.数量、质量和中毒事故
B.质量、销量和信誉程度
C.质量、疗效和市场占有率
D.质量、疗效和反应
E.产量、销量和竞争能力
18、特殊管理的药品是指
A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品
C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
E.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品
19、《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位
A.临床需要而市场上没有供应的品种
B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的
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