质量工程第四章.pptVIP

第四章ISO9000系列标准 4.1ISO标准概述 什么是ISO和ISO/TC? 什么是标准？什么是ISO9000标准? ISO9000有什么特点? ISO9000有什么用途? 如何理解ISO9000的基本内容? 4.1.1 ISO 　? ISO是国际标准化组织的简称,总部设在瑞士日内瓦。1947年成立。其成员由来自世界上140多 个国家的国家标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是国家质量监督检验检疫总局。ISO的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机 制。　? 什么是ISO/TC ISO下设许多技术委员会等工作机构制订标准，ISO已经发布了9200个国际标准,如ISO公制螺 纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列(目前世界上95%的海运集 装箱都符合ISO标准)、ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互联(OS2) 系列(广泛用于信息技术领域)和有名的ISO9000质量管理系列标准。 此外,ISO还与450个国际和区域的组织在标准方面有联络关系,特 别与国际电信联盟(ITU)有密切联系。在ISO/IEC系统之外的国际标准 机构共有28个。每个机构都在某一领域制订一些国际标准,通常它们在 联合国控制之下。一个典型的例子就是世界卫生组织(WHO).ISO/IEC 制订的85%的国际标准，剩下的15%由这28个其他国际标准机构制订。 ISO9000历史 国际标准化组织（ISO）1980年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176）专门负责制定了质量管理和质量保证方面的国际标准。 1987年正式颁布了ISO9000：1987系列标准。 1994年正式颁布了ISO9000：1994系列标准。 2000年正式颁布了ISO9000：2000系列标准。 2000版ISO9000族标准鲜明的特色。 4.1.2质量认证制度 认证的定义（见P101） 从单一产品发展为对质量管理体系进行认证。 以国际标准为依据的国际认证制度为各采用 ISO9000族标准认证应运而生 认证证书 4.1.2质量认证制度 质量认证制度 由国家质量相关机构出台的质量评价规章、条例、办法 认可和认证二种方式，其对象不同。认证对工厂，而认可主要对检测机构、审核机构和认证机构，还有审核员的资格认可 由第三方（认证机构）依据程序通过对产品、过程和服务进行考察和检查，合格的发给企业相应合格证书的活动 从国内走向区域，再走向国际间。成为国与国之间互相承认的一种制度 现在开展的认证有产品质量认证和质量体系认证二种，其中国际上互相承认的是质量体系认证 4.1.2质量认证制度 ISO9000族标准认证，就是由国家批准的、公正的第三方——认证机构依据ISO9000族标准，对企业的质量体系实施评定，向公众证明该企业的质量体系符合ISO9000族标准，能稳定地提供合格产品，公众可以相信该企业的服务承诺，相信该企业产品质量的一致性。 4.1.2质量认证制度 产品认证的各种型式： 样品检验 批检 100%检验 质量体系评价 市场抽检加认证后监督 工厂抽检加认证后监督 市场和工厂抽检加上认证后监督 抽检加质量体系评价加上认证后监督 4.1.2质量认证制度 认证后的监督与质量体系的评价有何区别？ 质量体系认证可认为是第一次对企业进行全面的系统性检查，也可视作首次监督。 认证后的监督可认为是对上次存在的薄弱环节进行重点检查，兼顾系统性检查。 监督有时效性，一般每年检查一次。检查方式以现场检查为主。通过会议，现场检查，文件（记录）检查方式进行，一般2~3天。 ISO9000认证作用 1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额2.获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒3.节省了第二方审核的精力和费用4.在产品品质竞争中永远立于不败之地5.有效地避免产品责任6.有利于国际间的经济合作和技术交流 ISO9000认证流程 提交申请----签定合同----审核文件----现场审核----纠正措施----批准---- 注册颁证 内审员培训----基本培训（由认证中心） 初访----签约----咨询师进驻----制定计划----体系建设(质量手册编定、程序文件编定)----文件审定----运行辅导----自查及纠正----评审辅导----咨询总结 　 典型步骤： 以下是企业推行ISO9000的典型步骤：　　○　企业原有质量体系识别、诊断；　　○　任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；　　○　制订目标及激励措施；　　○　各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；　　○　ISO9000标准知识培训；　　○　质量体系文件编写（立法）；　　○　质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行