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qaQA监控
1.目的：明确QA主任岗位职责，保证QA工作顺利进行。
2.范围：QA主任。
3.责任：QA主任。
4.内容：
4.1组织编写质量监控方面相关的GMP文件，拟制质量监控工作程序，确保整个生产过程在受控状态下进行。
4.2组织QA做好生产全过程监控工作
4.2.1负责物料、中间产品的审核放行工作。
4.2.2组织QA做好生产过程的监控和检测工作。
4.2.3组织QA做好洁净室的环境监控工作。
4.2.4组织QA做好辅助部门（制水间、实验室、库房、空调机房）的监控工作。
4.2.5负责成品放行前审核。
4.3会同有关部门审核不合格品处理程序，并监督销毁不合格品。
4.4供应商审计工作
4.4.1负责对供应商进行评审和现场审计工作。
4.4.2负责对供应商进行再审计工作。
4.5组织QA做好GMP文件管理工作
4.5.1组织QA做好GMP文件的复印、下发、收回与销毁工作。
4.5.2组织QA做好GMP文件的保存、归档工作。
4.6负责包材备案、审核、组织自检、质量分析会会议纪要并整理。
4.7参与验证与再验证工作。
4.8部门内部建设与管理
4.8.1负责制定质量管理和检验人员的职责，并进行部门权限范围内的人员配置工作。
4.8.2对本部门员工施以目标管理、绩效考核、岗前培训、在职辅导和业务培训。
4.8.3编制本部门管理费用预算，进行费用统计和管理。
4.9负责公司级质量分析会材料的收集、准备、整理工作，并完成质量分析会会议纪要。
4.10完成领导交办的临时性工作。
2.范围：QA人员。
3.责任：QA人员。
4.内容：
4.1组长职责
4.1.1完成车间的现场监控和环境监控工作。
4.1.2负责所监控车间的中间产品放行前审核。
4.1.3负责所监控车间批生产记录的初步审核。
4.1.4对其它QA进行监控指导。
4.1.5负责环境监测情况、车间监控情况的统计、分析。
4.2文件管理员职责
4.2.1负责GMP文件的复印、下发、收回、销毁、归档工作。
4.2.2负责GMP文件的保存、归档工作。
4.2.3负责QA费用计划的统计。
4.2.4 GMP相关知识的咨询、指导与培训。
4.2.5负责全公司员工的GMP知识的授课、指导和咨询工作。
4.2.6负责监督、检查员工的GMP培训、考核工作，跟踪培训考核效果。
4.2.7负责员工健康异常处理结果的审核并监督实施。
4.2.8完成领导交办的临时性工作。
4.3各车间QA人员职责
4.3.1负责所在车间生产全过程监控工作：
4.3.2负责所在车间中间产品的放行前审核工作。
4.3.3负责所在车间中间产品、成品的取样工作。
4.3.4负责所在车间生产过程的检测工作。
4.3.5负责所在车间洁净室的环境监控工作。
.3.6初步审核批生产记录。
4.3.7及时填写监控记录，发现问题及时处理并上报QA主任。
4.3.8参与验证、再验证工作
4.3.9完成领导交办的临时性工作。
4.4外围监控员职责
4.4.1负责辅助部门（制水间、实验室、库房、空调机房）的监控工作。
4.4.2负责微生物检测室环境监控工作。
4.4.5参与验证、再验证工作。
4.4.6完成领导交办的临时性工作。
4.5 验证管理员职责：
4.5.1 供应商审计工作：
4.5.1.1对供应商进行评审和现场审计工作。
4.5.1.2对供应商进行再审计工作。
4.5.1.3负责供应商档案管理。
4.5.2验证管理工作：
4.5.2.1负责验证总计划的编制并组织实施验证与再验证工作。
4.5.2.2负责检验仪器的验证工作。
4.5.3负责所有的物料放行前审核工作。
4.5.4完成领导交办的临时性工作。
痛苦的每一天
已有 12 次阅读? 2011-03-28 19:50
?????????? 当面对一个不不负责任人该怎么办？不知道该怎样面对一生活的每一天，该接孩子不接，不接也不会告诉一声，孩子在幼儿园呆到6点，幼儿园一个小朋友也没有了，老师打电话来说孩子还没有人接，当时真的听了那种感觉没法用语言表达，赶快接孩子吧，下楼接孩子，路上我就在想人家会说这个孩子爹不疼妈妈不爱这么晚还没人接，这已经不是第一次了，到幼儿园一看只剩下女儿一个孩子了，接孩子从幼儿园出来，在路上我的眼泪不自觉的流出来了，为什么我的命这么苦，摊上个这么不负责任的孩子爸爸。我苦点没什么，可是苦了孩子。上个周六以为他上班把孩子送到幼儿园呆了一天，我上班了，4点班上有急事孩子接不了，怎么办？给朋友打电话，可是人家都没有时间，怎么办？双方老人都不在这个城市，愁上心头.。。。。周日以为他不上班了跟幼儿园也说了周日不来了，早上7点10分来电话了，说孩子今天不能带，今天还要当班，我跟孩子商量上幼儿园吧，可孩子哭着喊着也不去幼儿园，我实在没有办法，找了附近3个不错的邻居，可是人家有事有工
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