乐普医疗科技有限责任增加分装生基因突变检测试剂盒环评报告.pdf

建设项目环境影响报告表 （试行） 项目名称：北京乐普医疗限责任公司增加分装生产基因突变 检测试剂盒项目 建设单位(盖章) ： 北京乐普医疗科技有限责任公司 编制日期 2015 年11 月 国家环境保护总局制 - 1 - - 1 - - 2 - - 3 - 建设项目基本情况 北京乐普医疗科技有限责任公司增加分装生产基因突变检测 项目名称 试剂盒项目 建设单位 北京乐普医疗科技有限责任公司 法人代表 蒲忠杰 联系人 欧丹丹 通讯地址 北京市昌平区科技园区超前路37 号 联系电话 传真 — 邮政编码 102200 建设地点 北京市昌平区科技园区超前路37 号2 号楼（项目编号7-1#）3 层 立项审批部门 — 批准文号 外资机构无备案 建设性质 改扩建 行业类型及代码 生物药品制造 C2760 占地面积 绿化面积 525.8 0 （平方米） （平方米） 总投资 其中：环保 环保投资占 5000 20 0.4% （万元） 投资（万元） 总投资比例 评价经费 预计投产日期 2016 年6 月 （万元） 工程内容及规模 一、项目由来及编制依据 1．项目由来 北京乐普医疗科技有限责任公司位于北京市昌平区科技园区超前路37 号，原有项 目主要生产胶体金定性检测试纸、荧光微球定量检测试纸、化学发光定量检测试剂（纸） 以及生产免疫定量分析仪、血栓弹力图仪、荧光定量分析仪，已分别于20 10 年11 月和 2014 年12 月经北京市昌平区环保局审核取得环保批复 （昌环保审字[2010]1092 号、昌 环保审字[2014]0503 号），并于2013 年3 月21 日和2015 年9 月1 日取得建设项目竣工 环保设施验收批复 （昌环保验字[2013]0019 号、昌环保验字[2015]0135 号，详见附件）。 根据公司发展规划，为适应市场需求，现拟投资5000 万元，原有经营项目基础上 增加“生产基因突变检测试剂盒项目”类别，其中：“CYP2C19 基因突变检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）、ALDH2 基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、VKORC1 基因突变检 测试剂盒（PCR-荧光探针法）、CYP2C9 基因突变检测试剂盒 （PCR-荧光探针法）”属 于《医疗器械分类