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基于说明书的临床QA雷媛广州长隆，27th,Jan,2016国内外适应症差异Title of Presentation| DD.MM.YYYYEGFR信号传导通路Title of Presentation| DD.MM.YYYYEGFR为靶点的意义EGFR在不同肿瘤发病机理中的作用证据导致选择性针对这一靶点的药物的设计和研发.EGFR的作用： 刺激细胞增殖 抑制细胞分化 维持细胞存活 促进细胞转移 刺激血管生成Title of Presentation| DD.MM.YYYY单克隆抗体Inmunoglobulins: Inmunoglobulin GFab: antigen bindingFc: activates the complement effector response and FcγFabHingeFcInmunoglobulins: Inmunoglobulin GFab: antigen bindingFc: activates the complement effector response and Fcγ Title of Presentation| DD.MM.YYYYErbitux作用机制Title of Presentation| DD.MM.YYYYErbitux作用机制ADCC：抗体依赖细胞介导的细胞毒效应Title of Presentation| DD.MM.YYYY临床输液装置Title of Presentation| DD.MM.YYYY用法Week 1 : initial dose of Erbitux?Erbitux? 400mg/m2Premedication with a antihistamine and a corticosteroid required 120 min infusion(speed of perfusion 5mg/min)Close monitoringhoursBreak 60mn4321Week 2 : weekly dose of Erbitux?最大滴注速度不小于10mg/minPremedication with a antihistamine and a corticosteroid recommendedErbitux 250mg/m260 mn Infusion(Speed 10mg/min)Close monitoringBreak 60mn4321Title of Presentation| DD.MM.YYYY体表面积计算 (4 X weight in kg) + 7BSA = weight in kg + 90BSA： Body Surface Area Title of Presentation| DD.MM.YYYY稀释方法可直接使用或用生理盐水稀释,经测试的最大稀释度为1：10Title of Presentation| DD.MM.YYYY输注前后注意事项苯海拉明 20mg肌注/异丙嗪 25mg肌注地塞米松 8～16mg 肌注Title of Presentation| DD.MM.YYYY贮存条件药品应贮存在2℃- 8℃的冷柜中，禁止冰冻!未开封的药品保质期为3年由于本品不含任何防腐剂或抑菌剂，开启后应立即使用20ml/100mg不良反应——皮肤反应80% 以上的患者可能出现皮肤反应，约15%严重。痤疮样皮疹为主要表现皮肤干燥症指甲病变毛发改变大多发生在前3周，中断治疗后自行消退无后遗症 Title of Presentation| DD.MM.YYYY皮肤反应分级(NCI-CTCAE) 1级2级3级4级 皮疹/ 脱屑 斑疹/丘疹/红斑 有/无相关症状 斑疹/丘疹/红斑 有瘙痒 等相关症状 局限性脱屑或其它皮损 ＜50%皮肤区域 重广泛斑丘疹 或椭圆形皮疹 脱屑 皮损＞50%皮肤区域 广泛皮肤剥脱 溃疡或大疱性皮炎 皮疹/ 痤疮样皮疹 无需处理 需要处理 有相关症状/疼痛 容貌受损，畸形 溃疡/脱屑 瘙痒 轻微/局限 严重/广泛 影响日常生活 皮肤干燥 无症状 有症状 但不影响日常生活 影响日常生活Title of Presentation| DD.MM.YYYY皮肤反应处理每周剂量250 mg/m2继续治疗皮肤反应 ≤ 2*无需调整剂量皮肤反应好转至grade ≤ 2*第一次爱必妥治疗治疗剂量降为200mg/m2第二次治疗中断/对症处理治疗剂量降为150mg/m2第三次严重皮肤反应 ≥ 3*停止治疗第四次严重皮肤反应未恢复至grade≤ 2*Title of Presentation| DD.MM.YYYY皮肤反应处理当发生3级皮肤反应时，需停药，待皮肤反应恢复为2级时才能继续治疗若3级皮肤反应是第一次发生时，再