索拉非尼治疗肝癌最新进展--startgideon.pptVIP

GIDEON第一次中期结果显示：HCC患者的特征与治疗模式存在地区差异 亚太人群索拉非尼相关AE与整体人群相似 在GEDION研究现实生活临床处置中，Child-Pugh B期患者（整体28%，亚太26%）给予索拉非尼治疗 亚太地区的初步OS结果较为合理，与本地区其他临床试验结果具有可比性 Child-Pugh B期和A期，MELD评分10分与10-20分患者生存时间存在差异 结论 谢 谢！ Bisphosphonates Overview * /Jennifer-Arrondeau/files/2010/10/discovery_medicine_le_tourneau_no53_figure_1.png.jhtml?id=2|attachment_7 * * * * * * * * * 单击此处编辑母版标题样式 * * * * * * * * * File name 索拉非尼治疗肝癌最新数据 浙江省肿瘤医院 邵国良 TACE 阿霉素 30-60mg + 索拉非尼 400mg BID 首要终点： 安全性 次要终点： 疗效 HCC 患者 BCLC B ECOG PS 0,1 Child-Pugh≤7 最大肿瘤≤10cm 既往未接受过TACE治疗 6至8周重复 第二次安全性和疗效分析 亚太地区TACE联合索拉非尼治疗HCC的II期临床研究（START） Adapted from Chung YH et al. Poster presented at: ASCO Annual Meeting; June 4-8, 2010; Chicago, IL 患者特征 患者数 63 中位年龄, 岁 (范围) 58.7 岁 (35-78) Child-Pugh (A/B)% 94/6 Hepatitis (B/C/其他) % 77.8/11.1/3.2 中位随访时间为137天 （范围：15-278 天） Adapted from Chung YH et al. Poster presented at: ASCO Annual Meeting; June 4-8, 2010; Chicago, IL 患者基线特征 Sorafenib + TACE (n=63) 所有等级 3/4级 所有类型 133 39 手足皮肤反应 62 10 ALT升高 17 8 中性粒细胞减少 8 8 疲乏/皮疹/其他 46 25 Adapted from Chung YH et al. Poster presented at: ASCO Annual Meeting; June 4-8, 2010; Chicago, IL 药物相关不良事件（AEs） Adapted from Chung YH et al. Poster presented at: ASCO Annual Meeting; June 4-8, 2010; Chicago, IL 疗 效 中期分析显示TACE联合索拉非尼是安全，可耐受的 不良事件通常是轻到中度 最常见不良事件为手足皮肤反应 没有患者因为不良事件退组 联合治疗可以获得很好的缓解率 需要开展更多TACE联合索拉非尼的临床研究 结 论 GIDEON ：Global Investigation of therapeutic DEcision in HCC and Of its treatment with Nexavar? Bayer Schering Pharma. Data on file 招募 N=3000 多吉美? 400mg b.i.d. FPFV: Jan 2009 不能手术切除的HCC 系统性治疗的候选人 已经决定采用 多吉美治疗 预期寿命超过 8 周 签署知情同意 源文件确认 病人特征 HCC组织学类型 初步诊断至今的时间 疾病范围 分期：BCLC、TNM、CLIP 肿瘤负担, 转移灶 之前治疗 病因：Hep C、Hep B、酒精性，etc 肝功能不全 Child–Pugh, 肝硬化 ECOG-PS* 年龄, 性别, 种族… HCC治疗 多吉美? 治疗时长 放弃治疗的原因 其他治疗 安全性 副反应 相关性 严重程度 CTCAE分级 采取的处理方法 结果 Child–Pugh评分 ECOG PS* 疗效 OS TTP PFS RR SD 不能手术切除的HCC 系统性治疗的候选人 已经决定采用 多吉美治疗 预期寿命超过 8 周 签署知情同意 源文件确认 入组标准 全球肝癌治疗决策和多吉美治疗肝癌研究 主要目的是评估在实际临床实践条件下索拉非尼治疗肝癌的安全性 GIDEON研究： 提供肝癌治疗模式与结果方面的信息 提供不符合索拉非尼临床试验纳入标准的患者数据 更深入理解临床实践